ALZANE 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

ATIPAMEZOLO IDROCLORIDRATO

Saatavilla:

LABORATORIOS SYVA SAU

ATC-koodi:

QV03AB90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLORIDEDATE ATIPAMEZOLE

Koostumus:

ATIPAMEZOLO IDROCLORIDRATO - ND

Kpl paketissa:

10 FLACONI DA 10 ML, 5 FLACONI DA 10 ML, 1 FLACONE DA 10 ML

Prescription tyyppi:

Ricetta non ripetibile

Terapeuttinen alue:

ATIPAMEZOLE

Tuoteyhteenveto:

CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-19

Pakkausseloste

Fecha:
_Date:_
Firma:
_Signature:_
OK Cliente /_ OK Customer:_
TONALIDAD DE COLORES NO VÁLIDA PARA IMPRESIÓN
SHADES OF COLOURS NOT VALID FOR PRINTING
ALZANE 5 MG/ML (IT) - PROSPECTO
Código:
_Code:_
Medidas:
_Measurements:_
Nº Tintas:
_Nº Inks:_
Pantones:
Papel:
_Paper:_
Braille:
_Braille:_
Acabado:
_Coating:_
Plano:
_Plane:_
Fecha:
_Date:_
Nº Prueba:
_Nº Proof:_
47649
210x140
1
Offset 60 gr/m
2
Black
NO
-
PLEGADO - I
05-11-2015
08
Pág. 1/2
47649 R-1115
ALZANE 5 MG/ML
®
SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E
DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León, Spagna
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Alzane 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
atipamezolo cloridrato
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Il prodotto è una soluzione acquosa sterile chiara e incolore. Ogni
ml di soluzione contiene 5 mg di
atipamezolo cloridrato come principio attivo e 1 mg di
para-idrossibenzoato di metile (E218) come
conservante.
4.
INDICAZIONI
L'atipamezolo cloridrato è un
2-antagonista selettivo indicato per l’inversione degli effetti
sedativi della
α
medetomidina e della dexmedetomidina nei gatti e nei cani.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare su animali da riproduzione o su animali che soffrono di
malattie epatiche, renali o cardiache.
Vedere anche paragrafo 12.
6.
REAZIONI AVVERSE
Durante i primi 10 minuti successivi all’iniezione di atipamezolo
cloridrato è stato osservato un effetto
ipotensivo transitorio. In casi rari si può verificare iperattività,
tachicardia, salivazione, vocalizzazione
anomala, tremore muscolare, vomito, a

Valmisteyhteenveto

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1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Alzane 5 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti
Alzane vet. 5 mg/ml, solution for injection for dogs and cats
(Finlandia e Svezia)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
Principio attivo
Atipamezolo cloridrato
5,0 mg
(pari a 4,27 mg di atipamezolo base)
Eccipienti
Para-idrossibenzoato di metile (E 218)
1,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa sterile chiara e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
L’ atipamezolo cloridrato è un α2-antagonista selettivo indicato
per l’inversione degli effetti sedativi
della medetomidina e dexmedetomidina nei cani e nei gatti.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare nei riproduttori o su animali che soffrono di malattie
epatiche, renali o cardiache.
Vedere paragrafo 4.7
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Dopo la somministrazione del prodotto, gli animali devono essere
lasciati riposare in un luogo
tranquillo. Durante il periodo di recupero gli animali non devono
essere lasciati soli.
Assicurarsi
che
l’animale
abbia
riacquistato
un
normale
riflesso
della
deglutizione
prima
di
somministrargli alimenti o bevande.
A causa dei differenti dosaggii raccomandati si deve prestare
attenzione se si utilizza il prodotto in
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2
animali diversi da quelli di destinazione.
Se
vengono
somministrati
sedativi
diversi
dalla
medetomidina
o
dexmedetomidina,
bisogna
considerare che gli effetti di questi altri agenti possono persistere
dopo l’inibizione dell’effetto del α2-
antagonista.
L’atipamezolo non inibisce l’effetto della chetamina, che può
causare cri