দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: Ministero della Salute
ATIPAMEZOLO IDROCLORIDRATO
LABORATORIOS SYVA SAU
QV03AB90
HYDROCHLORIDEDATE ATIPAMEZOLE
ATIPAMEZOLO IDROCLORIDRATO - ND
10 FLACONI DA 10 ML, 5 FLACONI DA 10 ML, 1 FLACONE DA 10 ML
Ricetta non ripetibile
ATIPAMEZOLE
CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE
2010-08-19
Fecha: _Date:_ Firma: _Signature:_ OK Cliente /_ OK Customer:_ TONALIDAD DE COLORES NO VÁLIDA PARA IMPRESIÓN SHADES OF COLOURS NOT VALID FOR PRINTING ALZANE 5 MG/ML (IT) - PROSPECTO Código: _Code:_ Medidas: _Measurements:_ Nº Tintas: _Nº Inks:_ Pantones: Papel: _Paper:_ Braille: _Braille:_ Acabado: _Coating:_ Plano: _Plane:_ Fecha: _Date:_ Nº Prueba: _Nº Proof:_ 47649 210x140 1 Offset 60 gr/m 2 Black NO - PLEGADO - I 05-11-2015 08 Pág. 1/2 47649 R-1115 ALZANE 5 MG/ML ® SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Laboratorios SYVA S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León, Spagna 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Alzane 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti atipamezolo cloridrato 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Il prodotto è una soluzione acquosa sterile chiara e incolore. Ogni ml di soluzione contiene 5 mg di atipamezolo cloridrato come principio attivo e 1 mg di para-idrossibenzoato di metile (E218) come conservante. 4. INDICAZIONI L'atipamezolo cloridrato è un 2-antagonista selettivo indicato per l’inversione degli effetti sedativi della α medetomidina e della dexmedetomidina nei gatti e nei cani. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare su animali da riproduzione o su animali che soffrono di malattie epatiche, renali o cardiache. Vedere anche paragrafo 12. 6. REAZIONI AVVERSE Durante i primi 10 minuti successivi all’iniezione di atipamezolo cloridrato è stato osservato un effetto ipotensivo transitorio. In casi rari si può verificare iperattività, tachicardia, salivazione, vocalizzazione anomala, tremore muscolare, vomito, a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
_ _ 1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Alzane 5 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti Alzane vet. 5 mg/ml, solution for injection for dogs and cats (Finlandia e Svezia) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: Principio attivo Atipamezolo cloridrato 5,0 mg (pari a 4,27 mg di atipamezolo base) Eccipienti Para-idrossibenzoato di metile (E 218) 1,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa sterile chiara e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti. 4.2. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE L’ atipamezolo cloridrato è un α2-antagonista selettivo indicato per l’inversione degli effetti sedativi della medetomidina e dexmedetomidina nei cani e nei gatti. 4.3. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare nei riproduttori o su animali che soffrono di malattie epatiche, renali o cardiache. Vedere paragrafo 4.7 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Dopo la somministrazione del prodotto, gli animali devono essere lasciati riposare in un luogo tranquillo. Durante il periodo di recupero gli animali non devono essere lasciati soli. Assicurarsi che l’animale abbia riacquistato un normale riflesso della deglutizione prima di somministrargli alimenti o bevande. A causa dei differenti dosaggii raccomandati si deve prestare attenzione se si utilizza il prodotto in _ _ 2 animali diversi da quelli di destinazione. Se vengono somministrati sedativi diversi dalla medetomidina o dexmedetomidina, bisogna considerare che gli effetti di questi altri agenti possono persistere dopo l’inibizione dell’effetto del α2- antagonista. L’atipamezolo non inibisce l’effetto della chetamina, che può causare cri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন