Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Febuxostat
So.Se. Pharm S.R.L. (8179487)
M04AA03
Febuxostat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Febuxostat (32477) 80 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-06-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALPHABUX 80 MG FILMTABLETTEN Febuxostat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alphabux und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alphabux beachten? 3. Wie ist Alphabux einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alphabux aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALPHABUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alphabux enthält den Wirkstoff Febuxostat und wird zur Behandlung von Gicht angewendet, die mit einem Harnsäure (Urat)-Überschuss im Körper zusammenhängt. Bei manchen Menschen häuft sich die Harnsäure im Blut an und kann Konzentrationen erreichen, die so hoch sind, dass Harnsäure unlöslich wird. Wenn dies passiert, können sich in Ihren Gelenken und Nieren sowie deren Umgebung Uratkristalle bilden. Diese Kristalle können plötzlich schwere Schmerzen, Rötung, Wärmegefühl und Gelenkschwellung (bekannt als Gichtanfall) verursachen. Unbehandelt können sich größere Kristallablagerungen, die als Gichtknoten bezeichnet werden, in den Gelenken und deren Umgebung bilden. Diese Gichtknoten können Gelenke und Knochen schädigen. Alphabux wirkt, indem es die Harnsäurekonzentration im Blut senkt. Wenn Sie die Harnsäurekonzentration durch die 1 x tägliche Einnahme von Alphabux niedrig Lue koko asiakirja
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alphabux 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 80 mg Febuxostat. Sonstige(r)Bestandteil(e)mitbekannterWirkung: Jede Filmablette enthält 72,7 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, ovale bikonvexe Filmtabletten mit der Einprägung „80“ auf einer Seite. Abmessungen: Länge ca. 17.3 mm Höhe ca. 5.4 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alphabux ist zur Behandlung der chronischen Hyperurikämie bei Erkrankungen, die bereits zu Uratablagerungen geführt haben (einschließlich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), angezeigt. Alphabux ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Gicht: Die empfohlene orale Dosis von Alphabux ist 80 mg 1 x täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Wenn der Serumharnsäurespiegel nach 2-4 Wochen immer noch > 6 mg/dl (357 µmol/l) beträgt, kann eine Dosiserhöhung auf 120 mg 1 x täglich in Betracht gezogen werden. Alphabux wirkt ausreichend schnell, so dass bereits nach 2 Wochen der Serumharnsäurespiegel erneut getestet werden kann. Therapeutisches Ziel ist die dauerhafte Senkung des Serumharnsäurespiegels auf unter 6 mg/dl (357 μmol/l). Gegen Gichtanfälle wird eine Prophylaxe von mindestens 6 Monaten empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). _Ältere Patienten_ Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung wurden die Wirksamkeit und Sicherheit bislang nicht vollständig untersucht (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionseinschränkung ist keine Dosisanpassung erforderlich. _ _ _ _ _ _ 2 _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _ Bei Patient Lue koko asiakirja