ALOPURINOL SANDOZ 100MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1750 ALOPURINOL

Saatavilla:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC-koodi:

M04AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1750 ALOPURINOL

Annos:

100MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

ALOPURINOL

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0127260 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127263 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127268 Velikost balení: 125 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229254 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229251 Velikost balení: 105 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127265 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127259 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127269 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229250 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127264 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127267 Velikost balení: 105 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127262 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229253 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127271 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127270 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229252 Velikost balení: 125 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229249 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127261 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2016-08-03

Pakkausseloste

1/7
Sp. zn. sukls74/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ALOPURINOL SANDOZ 100 MG TABLETY
ALOPURINOL SANDOZ 300 MG TABLETY
allopurinolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Alopurinol Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alopurinol
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Alopurinol Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Alopurinol Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ALOPURINOL SANDOZ
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Přípravek Alopurinol Sandoz patří do skupiny léčiv nazývaných
inhibitory enzymů, které působí
tak, že řídí rychlost, jíž dochází k zvláštním chemickým
změnám v těle.
•
Přípravek Alopurinol Sandoz se používá k dlouhodobé preventivní
léčbě dny a lze jej užívat při
jiných stavech spojených s nadbytkem kyseliny močové v těle,
včetně ledvinových kamenů a
jiných typů nemocí ledvin.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ALOPURINOL SANDOZ
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALOPURINOL SANDOZ
•
jestliže jste alergický(á) na alopurinol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ

Valmisteyhteenveto

1/13
sp. zn. sukls74/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alopurinol Sandoz 100 mg tablety
Alopurinol Sandoz 300 mg tablety
2.
KVALITATIV
NÍ A KV
ANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
_Alopurinol Sandoz 100 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje allopurinolum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 35 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
_Alopurinol Sandoz 300 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje allopurinolum 300 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 106 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Alopurinol Sandoz 100 mg tablety _
Bílá až téměř bílá, plochá, válcovitá tableta s půlicí
rýhou, s vyraženým „I“ na jedné a „56“ na druhé
straně od půlicí rýhy, na druhé straně hladká.
Průměr
: přibližně 8 mm.
_Alopurinol Sandoz 300 mg tablety _
Bílá až téměř bílá, plochá, válcovitá tableta s půlicí
rýhou, s vyraženým „I“ na jedné a „57“ na druhé
straně od půlicí rýhy, na druhé straně hladká.
Průměr
: přibližně 11 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Dospělí
2/13
•
Všechny formy hyperurikémie nekontrolované dietou, včetně
sekundární hyperurikémie
různého původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů,
zejména manifestní dny,
urátové nefropatie a k rozpouštění a prevenci kamenů z kyseliny
močové.
•
Léčba recidivujících smíšených kamenů ze šťavelanu
vápenatého při současné hyperurikémii,
kdy dostatečný přívod tekutin, dietní a podobná opatření
selhala.
Děti a dospívající
•
Sekundární hyperurikémie různého původu
•
Urátová nefropatie při léčbě leukémie
•
Dědičné poruchy způsobené enzymovým deficitem, Lesch-Nyhanův
syndrom (částečný nebo
úplný nedostatek hypoxantin-guanin fosforibosyltransfer�