Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1750 ALOPURINOL
Sandoz s.r.o., Praha Array
M04AA01
1750 ALOPURINOL
100MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ALOPURINOL
Kód SÚKL: 0127260 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127263 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127268 Velikost balení: 125 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229254 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229251 Velikost balení: 105 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127265 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127259 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127269 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229250 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127264 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127267 Velikost balení: 105 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127262 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229253 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127271 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127270 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229252 Velikost balení: 125 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229249 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127261 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-08-03
1/7 Sp. zn. sukls74/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALOPURINOL SANDOZ 100 MG TABLETY ALOPURINOL SANDOZ 300 MG TABLETY allopurinolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Alopurinol Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alopurinol Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Alopurinol Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Alopurinol Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ALOPURINOL SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ • Přípravek Alopurinol Sandoz patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory enzymů, které působí tak, že řídí rychlost, jíž dochází k zvláštním chemickým změnám v těle. • Přípravek Alopurinol Sandoz se používá k dlouhodobé preventivní léčbě dny a lze jej užívat při jiných stavech spojených s nadbytkem kyseliny močové v těle, včetně ledvinových kamenů a jiných typů nemocí ledvin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALOPURINOL SANDOZ UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALOPURINOL SANDOZ • jestliže jste alergický(á) na alopurinol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ Lesen Sie das vollständige Dokument
1/13 sp. zn. sukls74/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alopurinol Sandoz 100 mg tablety Alopurinol Sandoz 300 mg tablety 2. KVALITATIV NÍ A KV ANTITATIV NÍ SLOŽENÍ _Alopurinol Sandoz 100 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje allopurinolum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 35 mg laktózy (ve formě monohydrátu). _Alopurinol Sandoz 300 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje allopurinolum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 106 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Alopurinol Sandoz 100 mg tablety _ Bílá až téměř bílá, plochá, válcovitá tableta s půlicí rýhou, s vyraženým „I“ na jedné a „56“ na druhé straně od půlicí rýhy, na druhé straně hladká. Průměr : přibližně 8 mm. _Alopurinol Sandoz 300 mg tablety _ Bílá až téměř bílá, plochá, válcovitá tableta s půlicí rýhou, s vyraženým „I“ na jedné a „57“ na druhé straně od půlicí rýhy, na druhé straně hladká. Průměr : přibližně 11 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINIC KÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Dospělí 2/13 • Všechny formy hyperurikémie nekontrolované dietou, včetně sekundární hyperurikémie různého původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů, zejména manifestní dny, urátové nefropatie a k rozpouštění a prevenci kamenů z kyseliny močové. • Léčba recidivujících smíšených kamenů ze šťavelanu vápenatého při současné hyperurikémii, kdy dostatečný přívod tekutin, dietní a podobná opatření selhala. Děti a dospívající • Sekundární hyperurikémie různého původu • Urátová nefropatie při léčbě leukémie • Dědičné poruchy způsobené enzymovým deficitem, Lesch-Nyhanův syndrom (částečný nebo úplný nedostatek hypoxantin-guanin fosforibosyltransfer Lesen Sie das vollständige Dokument