ALMAGEL A szuszpenzió

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

alumínium-oxid, hidratált; magnézium-hidroxid

Saatavilla:

Actavis Slovakia o.z.

ATC-koodi:

A02AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

aluminum oxide, hydrate you; magnesium hydroxide

luokka:

TT

Valtuutus päivämäärä:

1973-01-01

Pakkausseloste

4. sz. melléklete az OGYI-T-801/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módositásának
Budapest, 2004. 08.31.
Szám: 15568/41/04
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(forg.eng. jog. nevének
módosítása)
ALMAGEL A SZUSZPENZIÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet nélkül._
_Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő, szakszerű _
_alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek vagy
éppen súlyosbodnak._
MIT TARTALMAZ AZ ALMAGEL A SZUSZPENZIÓ?
Hatóanyag:
adagonként (5 ml) grammonként
Alumínium-oxid
218 mg
40 mg
(alumínium-hidroxid gél formájában)
Magnézium-oxid
75 mg
13,8 mg
(magnézium-hidroxid formájában)
Benzokain
109 mg
20 mg
Segédanyagok: szacharin-nátrium, butil-parahidroxi-benzoát,
propil-parahidroxi-benzoát, citromolaj,
metil-parahidroxi-benzoát, hidroxietilcellulóz, etanol, szorbit,
tisztított víz.
HOGYAN HAT AZ ALMAGEL A SZUSZPENZIÓ?
Az Almagel A a savlekötőszerek csoportjához tartozik.
Alumínium-hidroxid tartalma elnyomja a pepszin kiválasztást, és a
sósavat közömbösíti.
A magnézium-hidroxid szintén semlegesíti a sósavat. A keletkező
magnézium-kloridnak enyhe
hashajtó hatása van, ami részben ellensúlyozza az
alumínium-hidroxid székrekedést előidéző hatását.
Enyhe, egyenletes és hosszantartó savközömbösítő hatást
biztosít széndioxid képződés nélkül a
gyomorban, így a gázképződés, gyomortáji teltségérzet és
másodlagos fokozott sósavtermelés
elmarad.
A gyógyszerforma (szuszpenzió) biztosítja a készítmény
gyomornyálkahártyán történő egyenletes
szétoszlásá

Valmisteyhteenveto

3. sz. melléklete az OGYI-T-801/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. március 11.
Szám: 12 629/55/2003
Előadó: Kurnát Rita/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
Felújítása
Javítás: 2004.05.11.
(kiszerelési egység pontosítása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ALMAGEL A SZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
adagonként (5 ml)
grammonként
Alumínium-oxid
218 mg
40 mg
(alumínium-hidroxid gél formájában)
Magnézium-oxid
75 mg
13,8 mg
(magnézium-hidroxid formájában)
Benzokain
109 mg
20 mg
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió:
Fehér, vagy csaknem fehér homogén viszkózus szuszpenzió,
jellegzetes kellemes illattal, édeskés
ízzel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hyperaciditással járó betegségek: hyperacid dyspepsia, ulcus
duodeni és ulcus ventriculi heveny
fázisában, reflux oesophagitis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek 1-3 adagolókanállal (5-15 ml) 3-4-szer naponta, a
betegség súlyosságától függően, 1/2-1
órával az étkezés után és este lefekvés előtt. A készítmény
a főétkezések között is alkalmazható
nyombélfekély esetén és egyes gyomorfekély-formáknál.
Az optimális gyógyító hatás elérése után át lehet térni a
fenntartó dózisra - egy adagolókanállal (5ml)
3-4 szer naponta 2-3 hónapig.
Beszűkült vesefunkció, vagy anuria esetén a napi adagot a
funkciózavar súlyosságának mértéke
szerint csökkenteni kell, illetve ennek megfelelően az egyes adagok
beadása közt eltelt időközök
hosszabbíthatók meg.
4.3
ELLENJAVALLATOK
- A készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert
túlérzékenység.
- Súlyos veseelégtelenség (hypermagnesiaemia és alumínium
mérgezés veszélye)
- Vaskészítményekkel, tetraciklinekkel való egyidejű alkalmazás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
A gyógyszer alkalmazása