Allayex

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Nimesulidas

Saatavilla:

Zentiva k.s.

ATC-koodi:

M01AX17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nimesulidas

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Nimesulide

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2021-10-22

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALLAYEX 100 MG TABLETĖS
nimesulidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Allayex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Allayex
3.
Kaip vartoti Allayex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Allayex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALLAYEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Allayex yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuriam
būdingos skausmą malšinančios
savybės. Jis vartojamas ūminio skausmo malšinimui ir su
mėnesinėmis susijusio skausmo malšinimui.
Prieš Jums skiriant Allayex gydytojas įvertins naudą, kurią šis
vaistas gali sukelti, ir šalutinio poveikio
atsiradimo riziką.
Allayex yra skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų
paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALLAYEX
ALLAYEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija nimesulidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu pavartojus aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo buvo atsiradusi alerginė
reakcija:
- švokštimas, krūtinės užgulimas, dusulys (astma);
- nosies užgulimas dėl nosies gleivinės patinimo (nosies polipai);
- odos bėrimas ar dilgėlinė;
- staigus odos ar gleivinės patinimas, pvz., patinimas aplink akis,
veidą, lūpas, burną ar gerklę,
kuris sunkina kvėpavimą (angioneurozinė edema);

jeigu praeityje gydantis NVNU pasireiškė:
-
kraujavimas iš skrandžio ar ž

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Allayex 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg nimesulido.
Pagalbinė(-s) medžiaga(-os), kurios(-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 146 mg laktozės
(laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Šviesiai geltonos, apvalios ir abipus išgaubtos tabletės su vagele
vienoje pusėje.
Tabletės yra 5,0-5,3 mm storio ir 10,0 ± 0,1 mm skersmens.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio skausmo malšinimas (žr. 4.2 skyrių).
Pirminės dismenorėjos gydymas.
Nimesulidas turi būti skiriamas tik kaip antraeilis gydymas.
Sprendimas skirti nimesulidą turi būti
pagrįstas individualiu bendros rizikos atskiram pacientui įvertinimu
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Allayex skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Atsižvelgiant į klinikinę būklę, Allayex vartoti kiek įmanoma
trumpiau. Be to, nepageidaujamas
poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio
preparato dozę trumpiausią laiką,
būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Nimesulidu galima gydyti ne ilgiau kaip 15 parų.
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_
Vartoti po vieną 100 mg nimesulido tabletę du kartus per parą.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams paros dozės mažinti nereikia (žr. 5.2
skyrių).
_Vaikų populiacija _
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams: Allayex vartoti draudžiama (žr.
4.3. skyrių).
12-18 metų paaugliams: atsižvelgiant į nimesulido kinetines savybes
suaugusių žmonių organizme bei
farmakodinamines savybes, dozės tokiems ligoniams koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Atsižvelgiant į farmakokinetines savybes, jeigu inkstų funkcijos
sutrikimas lengvas arba vidutinis
(kreatinino klirensas 30-80 ml/min.)