País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nimesulidas
Zentiva k.s.
M01AX17
Nimesulidas
100 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nimesulide
Registruotas
2021-10-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALLAYEX 100 MG TABLETĖS nimesulidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Allayex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Allayex 3. Kaip vartoti Allayex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Allayex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALLAYEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Allayex yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuriam būdingos skausmą malšinančios savybės. Jis vartojamas ūminio skausmo malšinimui ir su mėnesinėmis susijusio skausmo malšinimui. Prieš Jums skiriant Allayex gydytojas įvertins naudą, kurią šis vaistas gali sukelti, ir šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Allayex yra skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALLAYEX ALLAYEX VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija nimesulidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu pavartojus aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo buvo atsiradusi alerginė reakcija: - švokštimas, krūtinės užgulimas, dusulys (astma); - nosies užgulimas dėl nosies gleivinės patinimo (nosies polipai); - odos bėrimas ar dilgėlinė; - staigus odos ar gleivinės patinimas, pvz., patinimas aplink akis, veidą, lūpas, burną ar gerklę, kuris sunkina kvėpavimą (angioneurozinė edema); jeigu praeityje gydantis NVNU pasireiškė: - kraujavimas iš skrandžio ar ž Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Allayex 100 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg nimesulido. Pagalbinė(-s) medžiaga(-os), kurios(-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 146 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Šviesiai geltonos, apvalios ir abipus išgaubtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Tabletės yra 5,0-5,3 mm storio ir 10,0 ± 0,1 mm skersmens. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminio skausmo malšinimas (žr. 4.2 skyrių). Pirminės dismenorėjos gydymas. Nimesulidas turi būti skiriamas tik kaip antraeilis gydymas. Sprendimas skirti nimesulidą turi būti pagrįstas individualiu bendros rizikos atskiram pacientui įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Allayex skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Atsižvelgiant į klinikinę būklę, Allayex vartoti kiek įmanoma trumpiau. Be to, nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Nimesulidu galima gydyti ne ilgiau kaip 15 parų. _Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_ Vartoti po vieną 100 mg nimesulido tabletę du kartus per parą. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams paros dozės mažinti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Vaikų populiacija _ Jaunesniems kaip 12 metų vaikams: Allayex vartoti draudžiama (žr. 4.3. skyrių). 12-18 metų paaugliams: atsižvelgiant į nimesulido kinetines savybes suaugusių žmonių organizme bei farmakodinamines savybes, dozės tokiems ligoniams koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Atsižvelgiant į farmakokinetines savybes, jeigu inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinis (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.) Leer el documento completo