Algenamic 40 mg/ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Acide Tolfénamique 40 mg/ml

Saatavilla:

Vetpharma Animal Health S.L.

ATC-koodi:

QM01AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tolfenamic Acid

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

Acide Tolfénamique 40 mg/ml

Antoreitti:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapeuttinen ryhmä:

bovin; porc; chien; chat

Terapeuttinen alue:

Tolfenamic Acid

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 591777-05 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591777-06 - Taille de l'emballage: 15 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591777-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591777-04 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591777-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591777-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-09

Pakkausseloste

Notice – Version FR
ALGENAMIC 40 MG/ML
NOTICE :
ALGENAMIC 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelone
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Espagne
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
ALGENAMIC 40 mg/ml solution injectable
Acide tolfénamique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGREDIENTS (S)
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Acide tolfénamique………………….…………. 40,0 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E 1519) ………………….... 10,4 mg
Sulfoxylate de formaldéhyde de sodium ……… 5,0 mg
Solution limpide, jaunâtre, exempte de particules visibles.
4.
INDICATIONS
BOVINS :
-
En complément de la réduction de l’inflammation aiguë associée
aux maladies
respiratoires.
-
En complément du traitement de la mammite aiguë.
PORCINS :
-
En complément du traitement du syndrome Métrite Mastite Agalactie.
CHATS :
-
En complément du traitement des maladies des voies respiratoires
supérieures en
association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.
CHIENS :
Notice – Version FR
ALGENAMIC 40 MG/ML
-
Pour le traitement des syndromes postopératoires inflammatoires et
douloureux.
-
Pour la réduction de la douleur postopératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque,
une insuffisance hépatique
ou une insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d’ulcération ou de saignement digestif ou en
cas de dyscrasie sanguine.
Ne pas injecter par voie intramusculaire chez le chat.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Dans de rare cas, les veaux peuvent s�

Valmisteyhteenveto

RCP – Version FR
ALGENAMIC 40 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
ALGENAMIC 40 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Acide tolfénamique ………………………. 40,0 mg
EXCIPIENT(S) :
Alcool benzylique (E 1519) ……………… 10,4 mg
Sulfoxylate de formaldéhyde de sodium…… 5,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique voir rubrique
6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, jaunâtre, exempte de particules visibles.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins :
-
En complément de la réduction de l’inflammation aiguë associée
aux maladies respiratoires.
-
En complément du traitement de la mammite aiguë.
Porcins :
-
En complément du traitement du syndrome Métrite Mastite Agalactie.
Chats :
-
En complément du traitement des maladies des voies respiratoires
supérieures en association
avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.
Chiens :
-
Pour le traitement des syndromes postopératoires inflammatoires et
douloureux.
-
Pour la réduction de la douleur postopératoire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque,
une insuffisance hépatique ou une
insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d’ulcération ou de saignement digestif ou en
cas de dyscrasie sanguine.
Ne pas injecter par voie intramusculaire chez le chat.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
RCP – Version FR
ALGENAMIC 40 MG/ML
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L’utilisation chez les animaux de moins de 6 semaines ou chez les
animaux âgés peut impliquer un
risque supplémentaire. Si une telle utilisa