Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acide Tolfénamique 40 mg/ml
Vetpharma Animal Health S.L.
QM01AG02
Tolfenamic Acid
40 mg/ml
Solution injectable
Acide Tolfénamique 40 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; porc; chien; chat
Tolfenamic Acid
CTI code: 591777-05 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591777-06 - Taille de l'emballage: 15 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591777-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591777-04 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591777-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591777-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-11-09
Notice – Version FR ALGENAMIC 40 MG/ML NOTICE : ALGENAMIC 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelone Espagne Fabricant responsable de la libération des lots : MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410, 25191 Lleida Espagne 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ALGENAMIC 40 mg/ml solution injectable Acide tolfénamique 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS (S) Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Acide tolfénamique………………….…………. 40,0 mg EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E 1519) ………………….... 10,4 mg Sulfoxylate de formaldéhyde de sodium ……… 5,0 mg Solution limpide, jaunâtre, exempte de particules visibles. 4. INDICATIONS BOVINS : - En complément de la réduction de l’inflammation aiguë associée aux maladies respiratoires. - En complément du traitement de la mammite aiguë. PORCINS : - En complément du traitement du syndrome Métrite Mastite Agalactie. CHATS : - En complément du traitement des maladies des voies respiratoires supérieures en association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant. CHIENS : Notice – Version FR ALGENAMIC 40 MG/ML - Pour le traitement des syndromes postopératoires inflammatoires et douloureux. - Pour la réduction de la douleur postopératoire. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque, une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale aiguë. Ne pas utiliser en cas d’ulcération ou de saignement digestif ou en cas de dyscrasie sanguine. Ne pas injecter par voie intramusculaire chez le chat. 6. EFFETS INDESIRABLES Dans de rare cas, les veaux peuvent s Přečtěte si celý dokument
RCP – Version FR ALGENAMIC 40 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ALGENAMIC 40 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Acide tolfénamique ………………………. 40,0 mg EXCIPIENT(S) : Alcool benzylique (E 1519) ……………… 10,4 mg Sulfoxylate de formaldéhyde de sodium…… 5,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, jaunâtre, exempte de particules visibles. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, porcins, chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins : - En complément de la réduction de l’inflammation aiguë associée aux maladies respiratoires. - En complément du traitement de la mammite aiguë. Porcins : - En complément du traitement du syndrome Métrite Mastite Agalactie. Chats : - En complément du traitement des maladies des voies respiratoires supérieures en association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant. Chiens : - Pour le traitement des syndromes postopératoires inflammatoires et douloureux. - Pour la réduction de la douleur postopératoire. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque, une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale aiguë. Ne pas utiliser en cas d’ulcération ou de saignement digestif ou en cas de dyscrasie sanguine. Ne pas injecter par voie intramusculaire chez le chat. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE RCP – Version FR ALGENAMIC 40 MG/ML Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal L’utilisation chez les animaux de moins de 6 semaines ou chez les animaux âgés peut impliquer un risque supplémentaire. Si une telle utilisa Přečtěte si celý dokument