Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VITAMINA A
S.P. VETERINARIA, S.A.
QA11JA
VITAMIN A
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Potros; Porcino
Combinaciones de vitaminas
Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 150 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 122 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 122 Días; Tiempos de espera especie Potros Carne 150 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 122 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 5 Días
Autorizado, 587059 Autorizado, 587060 Autorizado, 587059 Anulado, 587060 Anulado
2018-04-17
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ADEX-3-EMULSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: S.P. VETERINARIA, S. A. Crta. Reus - Vinyols Km 4,1 43330 Riudoms (Tarragona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADEX-3-EMULSION INYECTABLE Vitamina A, vitamina D 3 y vitamina E 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Vitamina A (palmitato de retinol) ...................... 50.000 UI Colecalciferol (vitamina D 3 ) ............................... 25.000 UI Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) 20 mg EXCIPIENTES: Galato de propilo (E 310)…………………….1 mg Alcohol bencílico (E 1519)……………… …20 mg Otros excipientes, c.s. Emulsión lechosa de color amarillo claro 4. INDICACIONES DE USO En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas. Si esto ocurre, administrar inmediatamente epinefrina y/o antihistamínicos inyectables. En muy raras ocasiones pueden producirse abscesos o una pequeña reacción local en el punto de inyección. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADEX-3-EMULSIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Vitamina A (palmitato de retinol) ................................50.000 UI Colecalciferol (vitamina D 3 )..................………..........25.000 UI Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E)................ 20 mg EXCIPIENTES: Galato de propilo (E 310) ……………………………….….1 mg Alcohol bencílico (E 1519)……………………………..… 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión lechosa de color amarillo claro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, caballos (potros), ovino, caprino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles. No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental, no se pued Lue koko asiakirja