ADEX-3-EMULSION INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VITAMINA A

Disponible desde:

S.P. VETERINARIA, S.A.

Código ATC:

QA11JA

Designación común internacional (DCI):

VITAMIN A

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Potros; Porcino

Área terapéutica:

Combinaciones de vitaminas

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 150 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 122 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 122 Días; Tiempos de espera especie Potros Carne 150 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 122 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 587059 Autorizado, 587060 Autorizado, 587059 Anulado, 587060 Anulado

Fecha de autorización:

2018-04-17

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ADEX-3-EMULSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA, S. A.
Crta. Reus - Vinyols Km 4,1
43330 Riudoms (Tarragona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADEX-3-EMULSION INYECTABLE
Vitamina A, vitamina D
3
y vitamina E
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol) ...................... 50.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
) ............................... 25.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) 20 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E 310)…………………….1 mg
Alcohol bencílico (E 1519)……………… …20 mg
Otros excipientes, c.s.
Emulsión lechosa de color amarillo claro
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado
de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos
comestibles
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas. Si
esto ocurre, administrar
inmediatamente epinefrina y/o antihistamínicos inyectables.
En muy raras ocasiones pueden producirse abscesos o una pequeña
reacción local en el
punto de inyección.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADEX-3-EMULSIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
................................50.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
)..................………..........25.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E)................ 20 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E 310) ……………………………….….1
mg
Alcohol bencílico (E 1519)……………………………..… 20
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión lechosa de color amarillo claro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos (potros), ovino, caprino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado
de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos
comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se
administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a
una hipervitaminosis.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, no se pued