Acicutan 25 mg Capsule

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

acitretinum

Saatavilla:

Dermapharm AG

ATC-koodi:

D05BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acitretinum

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

acitretinum 25 mg, maltodextrinum, E 301, cellulosum microcristallinum, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), aqua purificata, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, pro capsula corresp. natrium 0.8 mg.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

La cura di gravi Forme di Psoriasi e therapieresistenter Se

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Acicutan®
Dermapharm AG
Acicutan può causare malformazioni fetali molto severe.
Le donne che assumono Acicutan devono utilizzare metodi contraccettivi
sicuri e affidabili senza
interruzioni.
Non deve utilizzare Acicutan se è – o potrebbe essere – in stato
di gravidanza.
Non deve utilizzare Acicutan neppure se sta allattando.
Che cos'è Acicutan e quando si usa?
Acicutan contiene il principio attivo acitretina. L'acitretina è un
derivato della vitamina A,
appartenente alla classe dei retinoidi.
Acicutan può curare i disturbi del processo di rinnovamento delle
cellule dell'epidermide, come nel
caso della psoriasi e di altri gravi disturbi del processo di
cheratinizzazione della pelle.
Il suo medico le somministrerà Acicutan se soffre di psoriasi grave
ed estesa o di altri gravi disturbi
della cheratinizzazione della pelle, che non rispondono in modo
soddisfacente ad altre terapie.
L'efficacia di Acicutan dipende dal tipo di disturbo della
cheratinizzazione.
Acicutan va assunto solo su prescrizione medica.
La somministrazione di Acicutan e il monitoraggio della terapia sono
di competenza di un medico
con esperienza nell'utilizzo dei retinoidi sistemici e nei relativi
rischi.. Anche le particolari
precauzioni, che devono essere adottate durante il trattamento con
Acicutan, richiedono un controllo
costante da parte del medico.
Quando non si può assumere/usare Acicutan?
·Se è – o potrebbe essere – in stato di gravidanza, non deve
assumere Acicutan per nessuna ragione.
Acicutan può causare danni severi al feto, ovvero provocare severe
malformazioni al cervello, al
volto, agli occhi e alle orecchie, al cuore e a determinate g

Valmisteyhteenveto

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Acicutan®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Acicutan®
Dermapharm AG
Composizione
Principi attivi
Acitretinum.
Sostanze ausiliarie
Acicutan 10 mg
Contenuto della capsula:
Maltodestrina, sodio ascorbato (E301) (equivalente a 0,3 mg di sodio),
cellulosa microcristallina.
Involucro della capsula:
Gelatina, sodio dodecilsolfato (equivalente a 0,003 mg di sodio),
diossido di titanio (E171), ossido di
ferro rosso (E172), acqua depurata.
Inchiostro di stampa:
Ossido di ferro nero (E172), gommalacca, glicole propilenico.
Acicutan 25 mg
Contenuto della capsula:
Maltodestrina, sodio ascorbato (E301) (equivalente a 0,8 mg di sodio),
cellulosa microcristallina.
Involucro della capsula:
Gelatina, sodio dodecilsolfato (equivalente a 0,006 mg di sodio),
diossido di titanio (E171), ossido di
ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), acqua depurata.
Inchiostro di stampa:
Gommalacca, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 10 mg di acitretina.
Capsule rigide da 25 mg di acitretina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Severi disturbi della cheratinizzazione della pelle, come la psoriasi
eritrodermica;
psoriasi pustolosa localizzata o generalizzata;
ittiosi congenita;
pitiriasi rubra pilare;
morbo di Darier;
altri severi disturbi della c