ACETILCISTEINA RATIOPHARM 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ACETILCISTEINA

Saatavilla:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-koodi:

R05CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ACETYLCISTEINE

Annos:

600 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Koostumus:

ACETILCISTEINA 600 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Acetilcisteína

Tuoteyhteenveto:

ACETILCISTEINA RATIOPHARM 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos Autorizado 17/07/2000 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2000-07-17

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Acetilcisteína ratiopharm 600 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Acetilcisteína ratiopharm 600 mg
3. Cómo tomar Acetilcisteína ratiopharm 600 mg
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína ratiopharm 600 mg.
6. Información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína ratiopharm 600 mg es un medicamento que pertenece al
grupo de los medicamentos
denominados mucolíticos/expectorantes.
Acetilcisteína está indicada como tratamiento complementario en los
procesos respiratorios que cursan con
aumento de la mucosidad excesiva o mucosidad espesa tales como
bronquitis aguda y crónica, enfermedad
pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa: complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG
NO TOME ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG SÍ
- si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a cualquiera
de los demás
componentes de Acetilcisteína ratiopharm 600 mg,
- si padece úlcera gastrointestinal,
- si sufre asma o insuficiencia respiratoria grave,
- si padece fenilcetonuria.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG:
Nunca debe tomar un medicamento por iniciativa propia sin
recomendaciones de su médico.
Muy rarament

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene:
Acetilcisteína 600 mg
Aspartamo: 20,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes blancos a ligeramente amarillentos, redondos
biplanos con ranura en un lado y
con olor a limón.
El comprimido no está destinado a dividirse en partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa, complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ACETILCISTEÍNA COMO MUCOLÍTICO
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Acetilcisteína está contraindicada en niños menores de 2 años.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 7 AÑOS:
La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al
día, por vía oral y en una toma diaria de
600 mg o 3 tomas de 200 mg cada 8 horas.
N_IÑOS DE 2 A 7 AÑOS: _
La posología media recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al
día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg
cada 8 horas.
_COMPLICACIONES PULMONARES DE LA FIBROSIS QUÍSTICA: _
_ _
La posología media recomendada en estos casos es la siguiente:
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 7 AÑOS:
De 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas
NIÑOS DE 2 A 7 AÑOS:
De 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.
Pacientes con úlcera gastrointestinal. Pacientes asmáticos o con
insuficiencia respiratoria grave, ya que
puede incrementarse la obstrucción de las vías respiratorias.
Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescent