País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
TEVA PHARMA S.L.U.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
600 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
ACETILCISTEINA 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Acetilcisteína
ACETILCISTEINA RATIOPHARM 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos Autorizado 17/07/2000 Comercializado
Autorizado
2000-07-17
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Acetilcisteína ratiopharm 600 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Acetilcisteína ratiopharm 600 mg 3. Cómo tomar Acetilcisteína ratiopharm 600 mg 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Acetilcisteína ratiopharm 600 mg. 6. Información adicional 1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteína ratiopharm 600 mg es un medicamento que pertenece al grupo de los medicamentos denominados mucolíticos/expectorantes. Acetilcisteína está indicada como tratamiento complementario en los procesos respiratorios que cursan con aumento de la mucosidad excesiva o mucosidad espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas. 2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG NO TOME ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG SÍ - si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de Acetilcisteína ratiopharm 600 mg, - si padece úlcera gastrointestinal, - si sufre asma o insuficiencia respiratoria grave, - si padece fenilcetonuria. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG: Nunca debe tomar un medicamento por iniciativa propia sin recomendaciones de su médico. Muy rarament Leer el documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene: Acetilcisteína 600 mg Aspartamo: 20,00 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos efervescentes blancos a ligeramente amarillentos, redondos biplanos con ranura en un lado y con olor a limón. El comprimido no está destinado a dividirse en partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ACETILCISTEÍNA COMO MUCOLÍTICO _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ Acetilcisteína está contraindicada en niños menores de 2 años. ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 7 AÑOS: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas de 200 mg cada 8 horas. N_IÑOS DE 2 A 7 AÑOS: _ La posología media recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas. _COMPLICACIONES PULMONARES DE LA FIBROSIS QUÍSTICA: _ _ _ La posología media recomendada en estos casos es la siguiente: ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 7 AÑOS: De 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas NIÑOS DE 2 A 7 AÑOS: De 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas 2 de 5 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes. Pacientes con úlcera gastrointestinal. Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que puede incrementarse la obstrucción de las vías respiratorias. Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescent Leer el documento completo