Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae
ALK-ABELLO A/S
V01AA03
Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae
12 pölypunkkiallergeenin vakioitua laatuyksikköä (SQ-U)
tabletti, kylmäkuivattu
Kaupan: 30 (VNR-numero: 555047), 90 (VNR-numero: 186748) Ei kaupan: 10
Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 10
huonepölypunkki
Määräämisehto: Hoito tulee aloittaa allergioiden hoitoon perehtyneen erikoislääkärin toimesta.
Myyntilupa myönnetty
2015-11-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ACARIZAX 12 SQ-HDM TABLETTI, KYLMÄKUIVATTU Aikuisille ja nuorille (12–65-vuotiaat) Pölypunkeista standardisoitu allergeeniuute (_Dermatophagoides pteronyssinus_ ja _Dermatophagoides farinae_) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Acarizax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Acarizax-tabletteja 3. Miten Acarizax-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Acarizax-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ACARIZAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Acarizax sisältää pölypunkeista valmistettua allergeeniuutetta. Tämä lääke toimitetaan kylmäkuivattuina tabletteina, jotka ovat tablettien kaltaisia mutta paljon pehmeämpiä. Kylmäkuivatut tabletit asetetaan kielen alle, mistä ne imeytyvät elimistöön. Acarizax-tabletteja käytetään pölypunkkien aiheuttaman allergisen nuhan (nenän limakalvon tulehduksen) hoitoon aikuisille ja nuorille (12–65-vuotiaat) ja astman hoitoon aikuisille (18–65- vuotiaat). Acarizax toimii lisäämällä immunologista sietokykyä pölypunkkeja kohtaan (elimistön kykyä selviytyä pölypunkkien aiheuttamasta ärsytyksestä). Saattaa kulua 8–14 viikkoa hoidon aloituksesta ennen kuin huomaat mitään paranemista. Lääkäri tarkastaa allergiaoireesi ja tekee ihop Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ACARIZAX 12 SQ-HDM tabletti, kylmäkuivattu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Huonepölypunkeista _ Dermatophagoides pteronyssinus _ja_ Dermatophagoides farinae _standardisoitu allergeeniuute, 12 SQ-HDM* yhtä kylmäkuivattua tablettia kohden Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 * [SQ-HDM on Acarizax-valmisteen annosyksikkö. SQ on vakiointimenetelmä, joka perustuu valmisteen biologisen vaikutuksen, pääallergeenin määrän ja allergeeniuutteen kompleksisuuden määrittämiseen. HDM on huonepölypunkkeja (house dust mite) tarkoittava lyhenne.] 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kylmäkuivattu Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä kylmäkuivattu tabletti, jossa on kaiverrus. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Acarizax on tarkoitettu aikuisille (18–65-vuotiaat) potilaille, joilla on todettu esitietojen ja huonepölypunkeille herkistämisen yhteydessä (ihopistokokeessa ja/tai erityisessä IgE-testissä) saadun positiivisen tuloksen perusteella ainakin yksi seuraavista tiloista: • sitkeä kohtalainen tai vaikea huonepölypunkkien aiheuttama allerginen nuha, joka jatkuu oireita lievittävästä lääkityksestä huolimatta • huonepölypunkeista johtuva allerginen astma, jota ei ole saatu hyvään hoitotasapainoon inhaloitavilla kortikosteroideilla ja johon liittyy lievä, kohtalainen tai vaikea huonepölypunkeista johtuva allerginen nuha. Potilaiden astman status on arvioitava huolellisesti ennen hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3). Acarizax on tarkoitettu nuorille (12–17-vuotiaat), joilla on todettu esitietojen ja huonepölypunkeille herkistämisen yhteydessä (ihopistokokeessa ja/tai spesifisessä IgE-testissä) saadun positiivisen tuloksen perusteella sitkeä kohtalainen tai vaikea huonepölypunkkien aiheuttama allerginen nuha, joka jatkuu oireita lievittävästä lääkityksestä huolimatta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos aikuisille ja nuorille (12–17-vuotiaat) on yksi kylmäkuivattu tabletti (12 SQ-HDM) päivittäin. Kliin Lue koko asiakirja