Maa: Etelรค-Korea
Kieli: korea
Lรคhde: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Sitagliptin Phosphate Hydrate/Metformin Hydrochloride
THERAGEN ETEX CO., LTD.
A10BD07
Sitagliptin Phosphate Hydrate/Metformin Hydrochloride
์ด ์ฝ 1์ (690.95mg) ์ค
๋ถํ์์ ํ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ด ์ฝ 1์ (690.95mg) ์ค,๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ์ผ์ฐ์ผ,BP,500.00,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/์ด ์ฝ 1์ (690.95mg) ์ค,์ํ๊ธ๋ฆฝํด์ธ์ฐ์ผ์ํ๋ฌผ,๋ณ๊ท,64.25,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[396]๋น๋จ๋ณ์ฉ์
์ด ์ฝ์ ์ 2ํ ๋น๋จ๋ณ ํ์์ ํ๋น์กฐ์ ์ ํฅ์์ํค๊ธฐ ์ํด ์์ฌ์๋ฒ ๋ฐ ์ด๋์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ ๋ก ํฌ์ฌํ๋ค. 1. ์ด์ ๋น๋จ๋ณ ์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ๊ฒฝํ์ด ์์ผ๋ฉฐ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ด ์ด๋ ค์ธ ๊ฒฝ์ฐ 2. ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋๋ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ ํ ์ ์๊ฑฐ๋ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด๊ณผ ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ๋์ฒดํ๋ ๊ฒฝ์ฐ 3. ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋ฐ ์คํฌ๋์ฐ๋ ์์ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ ํ ์ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ์คํฌ๋์ฐ๋ ์์ ์ด ์ฝ(์ํ๊ธ๋ฆฝํด/๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋ณตํฉ์ )์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค. 4. ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋ฐ ์น์์กธ๋ฆฌ๋๋์จ์ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ ํ ์ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ์น์์กธ๋ฆฌ๋๋์จ๊ณผ ์ด ์ฝ(์ํ๊ธ๋ฆฝํด/๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋ณตํฉ์ )์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค. 5. ์ธ์๋ฆฐ๊ณผ ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ์ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ ํ ์ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ธ์๋ฆฐ๊ณผ ์ด ์ฝ(์ํ๊ธ๋ฆฝํด/๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋ณตํฉ์ )์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค.
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ํญ๋น๋จ์๋ฒ์ ์์ด์ ์ด ์ฝ์ ์ฉ๋์ ๊ฐ ์ฑ๋ถ์ 1์ผ ์ต๋๊ถ์ฅ์ฉ๋์ธ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด 100 mg๊ณผ ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ 2000 mg์ ๋์ง ์๋ ๋ฒ์์์ ๊ฐ ํ์์ ํ์ฌ ์น๋ฃ์๋ฒ, ์ ํจ์ฑ, ๋ด์ฝ์ฑ์ ๊ณ ๋ คํ์ฌ ๊ฒฐ์ ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ์์๊ณผ ํจ๊ป 1์ผ 2ํ ๋ณต์ฉํ๋ฉฐ, ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ์ผ๋ก ์ธํ ์์ฅ๊ด๊ณ ์ด์๋ฐ์์ ์ค์ด๊ธฐ ์ํด์๋ ์ ์ง์ ์ผ๋ก ์ฉ๋์ ์ฆ๋ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์ด๊ธฐ์ฉ๋์ ํ์์ ํ์ฌ ์น๋ฃ์๋ฒ์ ๋ฐ๋ผ ์ ํ๋ค. 1. ํ์ฌ ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ์ผ๋ก ์น๋ฃ๋ฐ๊ณ ์์ง ์์ ํ์: ์ด์ ๋น๋จ๋ณ ์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ๊ฒฝํ์ด ์์ผ๋ฉฐ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ด ์ด๋ ค์ด ๊ฒฝ์ฐ ๋๋ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ ํ ์ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ์ ์ด๊ธฐ์ฉ๋์ผ๋ก ์ด ์ฝ 50/500 mg์ 1์ผ 2ํ, 1ํ 1์ ์ ๋ณต์ฉํ๋ฉฐ, ์ด ์ฝ 50/1000 mg ์ผ๋ก 1์ผ 2ํ, 1ํ 1์ ์ผ๋ก ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค. ์ํ๊ธ๋ฆฝํด์ ์ฉ๋์ ๊ฐ๋ํฌ์ฌํ๊ณ ์๋ ์ ์ฅ์ ํ์๋ ์ด ์ฝ์ผ๋ก ์ ํํด์๋ ์ ๋๋ค (์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 2. ๋ค์ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ ํญ ์ฐธ์กฐ). 2. ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ์ผ๋ก ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์: - ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ ํ ์ ์๋ ํ์์ ๋ํ ์ด ์ฝ์ ๊ถ์ฅ ์ด๊ธฐ์ฉ๋์ 1์ผ ์ด๋์ผ๋ก ์ํ๊ธ๋ฆฝํด 50 mg 1์ผ 2ํ(1์ผ ์ด๋ 100... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด 1) ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์: ์ํ ํ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ ํ์์์ ์ค์ฆ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ด ๋ณด๊ณ ๋์์ผ๋ฉฐ, ์ด ๋ฐ์์ ์๋ํ๋ฝ์์ค, ํ๊ด๋ถ์ข ๋ฐ ์คํฐ๋ธ์ค-์กด์จ์ฆํ๊ตฐ์ ํฌํจํ ๋ฐ๋ฆฌ์ฑํผ๋ถ์งํ์ ํฌํจํ๋ค. ์ด๊ฒ์ ๋ถํน์ ๋ค์์ ์ธ๊ตฌ์ง๋จ์ผ๋ก๋ถํฐ ์๋ฐ์ ์ผ๋ก ๋ณด๊ณ ๋์๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ๋ฐ์ ๋น๋๋ฅผ ์ ๋ขฐ์ฑ ์๊ฒ ์์ธกํ๊ฑฐ๋ ์ฝ๋ฌผ๋ ธ์ถ๊ณผ์ ์ธ๊ณผ๊ด๊ณ๋ฅผ ํ๋ฆฝํ๋ ๊ฒ์ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ๊ฐ๋ฅํ์ง ์๋ค. ์ด ๋ฐ์์ ์์์ ์ฝ๋ฌผ ์น๋ฃ ๊ฐ์ ํ ์ฒซ 3๊ฐ์ ์ด๋ด์ ๋ฐ์ํ์์ผ๋ฉฐ, ์ฒซ ์ฉ๋ ์ดํ์ ๋ณด๊ณ ๋ ๊ฒ๋ ์๋ค. ๋ง์ฝ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ด ์์ฌ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ, ์ด ์ฝ์ ์ค๋จํ๊ณ ๋ฐ์์ ๋ค๋ฅธ ์ ์ฌ์ ์ธ ์ด์ ๋ฅผ ํ๊ฐํ๊ณ ๋ค๋ฅธ ๋น๋จ ์น๋ฃ์๋ฒ์ ์ค์ํ๋ค [4. ์ด์๋ฐ์, 2) ์ํ ํ ์ด์๋ฐ์ ํญ ์ฐธ์กฐ]. 2) ์ท์ฅ์ผ: ์ํ๊ธ๋ฆฝํด์ ํฌ์ฌํ ํ์์์ ์น๋ช ์ /๋น์น๋ช ์ ์ถํ์ฑ ๋๋ ๊ดด์ฌ์ฑ ์ท์ฅ์ผ์ ํฌํจํ๋ ๊ธ์ฑ ์ท์ฅ์ผ์ด ๋ณด๊ณ ๋์๋ค [4. ์ด์๋ฐ์ ์ฐธ์กฐ]. ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ ์์ ํ ์ท์ฅ์ผ ์ฆ์์ด ๋ํ๋๋์ง ์ฃผ์๊น๊ฒ ๊ด์ฐฐํ์ฌ์ผ ํ๋ค. ๋ง์ฝ ์ท์ฅ์ผ์ด ์์ฌ๋ ๊ฒฝ์ฐ, ์ด ์ฝ ๋ฐ ๋ค๋ฅธ ์์ฌ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ์ฝ๋ฌผ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค๋จํด์ผ ํ๋ค. ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ์ผ์ฐ์ผ ์ฌํ ์ ์ฐ์ฐ์ฆ ๋๋ ์ ํ๋น์ ์ผ์ผํฌ ์ ์๋ค. ์ ์ฐ์ฐ์ฆ์ผ๋ก ์ธํ ์ฌ๋ง์ฌ๋ก๊ฐ ๋ณด๊ณ ๋ ๋ฐ ์๋ค. 2. ๋ค...
ํ๊ฐ
2015-08-25
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ด์ฝ์์ 2ํ๋น๋จ๋ณํ์์ํ๋น์กฐ์ ์ํฅ์์ํค๊ธฐ์ํด์์ฌ์๋ฒ๋ฐ์ด๋์๋ฒ์๋ณด์กฐ์ ๋กํฌ์ฌํ๋ค. 1.์ด์ ๋น๋จ๋ณ์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ๋ฅผ๋ฐ์๊ฒฝํ์ด์์ผ๋ฉฐ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก์ถฉ๋ถํํ๋น์กฐ์ ์ด์ด๋ ค์ธ๊ฒฝ์ฐ 2.๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ๋๋์ํ๊ธ๋ฆฝํด๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก์ถฉ๋ถํํ๋น์กฐ์ ์ํ ์์๊ฑฐ๋์ํ๊ธ๋ฆฝํด๊ณผ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ๋ณ์ฉ ์๋ฒ์๋์ฒดํ๋๊ฒฝ์ฐ 3.๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ๋ฐ์คํฌ๋์ฐ๋ ์์๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก์ถฉ๋ถํํ๋น์กฐ์ ์ํ ์์๋๊ฒฝ์ฐ์คํฌ๋์ฐ๋ ์์์ด์ฝ(์ํ ๊ธ๋ฆฝํด/๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ๋ณตํฉ์ )์๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค. 4.๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ๋ฐ์น์์กธ๋ฆฌ๋๋์จ์๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก์ถฉ๋ถํํ๋น์กฐ์ ์ํ ์์๋๊ฒฝ์ฐ์น์์กธ๋ฆฌ๋๋์จ๊ณผ์ด์ฝ (์ํ๊ธ๋ฆฝํด/๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ๋ณตํฉ์ )์๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค. 5.์ธ์๋ฆฐ๊ณผ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ์๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก์ถฉ๋ถํํ๋น์กฐ์ ์ํ ์์๋๊ฒฝ์ฐ์ธ์๋ฆฐ๊ณผ์ด์ฝ(์ํ๊ธ๋ฆฝํด/๋ฉํธ ํฌ๋ฅด๋ฏผ๋ณตํฉ์ )์๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค. ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ํญ๋น๋จ์๋ฒ์์์ด์์ด์ฝ์์ฉ๋์๊ฐ์ฑ๋ถ์1์ผ์ต๋๊ถ์ฅ์ฉ๋์ธ์ํ๊ธ๋ฆฝํด100mg๊ณผ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ 2000mg์๋์ง์๋๋ฒ์์์๊ฐํ์์ํ์ฌ์น๋ฃ์๋ฒ,์ ํจ์ฑ,๋ด์ฝ์ฑ์๊ณ ๋ คํ์ฌ๊ฒฐ์ ํ๋ค. ์ด์ฝ์์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก์์๊ณผํจ๊ป1์ผ2ํ๋ณต์ฉํ๋ฉฐ,๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ์ผ๋ก์ธํ์์ฅ๊ด๊ณ์ด์๋ฐ์์์ค์ด๊ธฐ์ํด ์๋์ ์ง์ ์ผ๋ก์ฉ๋์์ฆ๋ํ๋ค. ์ด์ฝ์์ด๊ธฐ์ฉ๋์ํ์์ํ์ฌ์น๋ฃ์๋ฒ์๋ฐ๋ผ์ ํ๋ค. 1.ํ์ฌ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ์ผ๋ก์น๋ฃ๋ฐ๊ณ ์์ง์์ํ์: ์ด์ ๋น๋จ๋ณ์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ๋ฅผ๋ฐ์๊ฒฝํ์ด์์ผ๋ฉฐ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก์ถฉ๋ถํํ๋น์กฐ์ ์ด์ด๋ ค์ด๊ฒฝ์ฐ๋๋์ํ๊ธ๋ฆฝํด ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก์ถฉ๋ถํํ๋น์กฐ์ ์ํ ์์๋๊ฒฝ์ฐ์ด์ฝ์์ด๊ธฐ์ฉ๋์ผ๋ก์ด์ฝ50/500mg์1์ผ2ํ,1ํ1 ์ ์๋ณต์ฉํ๋ฉฐ,์ด์ฝ50/1000mg์ผ๋ก1์ผ2ํ,1ํ1์ ์ผ๋ก์ฆ๋ํ ์์๋ค. ์ํ๊ธ๋ฆฝํด์์ฉ๋์๊ฐ๋ํฌ์ฌํ๊ณ ์๋์ ์ฅ์ ํ์๋์ด์ฝ์ผ๋ก์ ํํด์๋์๋๋ค(์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ2. ๋ค์ํ์์๊ฒ๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒํญ Lue koko asiakirja