아디팜정(히드록시진염산염)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta se nyt

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
20-09-2018

Saatavilla:

태극제약(주)

Annos:

이 약 1정(110밀리그램) 중

Lääkemuoto:

황색의 원형의정제

Koostumus:

이 약 1정(110밀리그램) 중,히드록시진염산염,KP,10,밀리그램

Kpl paketissa:

1000정/병

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[117]정신신경용제

Tuoteyhteenveto:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-24)/효능효과변경 (2017-06-24)/용법용량변경 (2017-06-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-12-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-02)/제품명칭변경 (2008-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/제품명칭변경 (1998-12-03)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/제품명칭변경 (1994-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-02-02)/성상변경 (1984-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-02-15)/용법용량변경 (1980-02-15)/효능효과변경 (1980-02-15)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

1978-07-03

Valmisteyhteenveto

                                •
•
아디팜정
(
히드록시진염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형의정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1978-07-03
•
품목기준코드
:
197800210
•
표준코드
:
8806448011606, 8806448011613, 8806448011620, 8806448011637,
8806448011644
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: TG010015
장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 2mm
분할선
(
앞
) :
-
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(110
밀리그램
)
중
•
성분명
:
히드록시진염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
수술 후
,
신경증에서의 불안
,
긴장
,
초조
2.
두드러기
,
피부질환에 수반하는 가려움
(
습진
,
피부염
,
피부가려움증
)
용법용량
○
성인
이 약은 가능한 최단 기간 동안 최소 유효 용량으로
투여해야 한다
.
1.
정신과 영역
성인
: 1
일
50
㎎을
3
회 분할
(12.5mg, 12.5mg, 25mg)
경구 투여한다
.
성인에서 최대용량은
1
일
100mg
이다
.
2.
피부과 영역
성인
: 1
일
30-60
㎎을
2-3
회 분할 경구 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
고령자
고령자에게 이 약은 성인과 비교하여 약물의 배설이
감소되며 이상반응
(
항콜린성 작용
)
의 위험
성이 증가되기 때문에 권장되지 않는다
.
그러나 필요한 경우
,
약효가 연장될 수 있기 때문에 성인
권장용량의 절반으로 시작하는 것을 권장한다
.
고령자에서
1
일 최대용량은
50mg
이다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
심혈관계 영향
:
히드록시진은 심전도에서
QT
간격 연장과 관련이 있다
.
시판 후 조사에서 히
드록시진을 투여한 환자에게
QT
간격 연장과
Torsad
                                
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