País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
태극제약(주)
이 약 1정(110밀리그램) 중
황색의 원형의정제
이 약 1정(110밀리그램) 중,히드록시진염산염,KP,10,밀리그램
1000정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-24)/효능효과변경 (2017-06-24)/용법용량변경 (2017-06-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-12-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-02)/제품명칭변경 (2008-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/제품명칭변경 (1998-12-03)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/제품명칭변경 (1994-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-02-02)/성상변경 (1984-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-02-15)/용법용량변경 (1980-02-15)/효능효과변경 (1980-02-15)
신고
1978-07-03
• • 아디팜정 ( 히드록시진염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 황색의 원형의정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 태극제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1978-07-03 • 품목기준코드 : 197800210 • 표준코드 : 8806448011606, 8806448011613, 8806448011620, 8806448011637, 8806448011644 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : TG010015 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 2mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (110 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 히드록시진염산염 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 수술 후 , 신경증에서의 불안 , 긴장 , 초조 2. 두드러기 , 피부질환에 수반하는 가려움 ( 습진 , 피부염 , 피부가려움증 ) 용법용량 ○ 성인 이 약은 가능한 최단 기간 동안 최소 유효 용량으로 투여해야 한다 . 1. 정신과 영역 성인 : 1 일 50 ㎎을 3 회 분할 (12.5mg, 12.5mg, 25mg) 경구 투여한다 . 성인에서 최대용량은 1 일 100mg 이다 . 2. 피부과 영역 성인 : 1 일 30-60 ㎎을 2-3 회 분할 경구 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 고령자 고령자에게 이 약은 성인과 비교하여 약물의 배설이 감소되며 이상반응 ( 항콜린성 작용 ) 의 위험 성이 증가되기 때문에 권장되지 않는다 . 그러나 필요한 경우 , 약효가 연장될 수 있기 때문에 성인 권장용량의 절반으로 시작하는 것을 권장한다 . 고령자에서 1 일 최대용량은 50mg 이다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 심혈관계 영향 : 히드록시진은 심전도에서 QT 간격 연장과 관련이 있다 . 시판 후 조사에서 히 드록시진을 투여한 환자에게 QT 간격 연장과 Torsad Leer el documento completo