Maa: Etelรค-Korea
Kieli: korea
Lรคhde: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Oseltamivir Phosphate
PharmGen Science, Inc.
J05AH02
Oseltamivir Phosphate
ํฐ์ ๋๋ ์ฐํ ๋ ธ๋์์ ๊ณผ๋ฆฝ์ด ๊ฐ์์ ๋ฆฌ๋ณ์ ๋ ์ธ ๋ ๋ น์ฌ ์ฐ๋ ํํ์
์ฒจ๊ฐ์ : ์ฐํํฐํ, ์ํฌ๋๋ก์ค, ๋ฒค์กฐ์ฐ๋ํธ๋ฅจ, ์ํ๊ฒ, D-์๋ฅด๋นํจ, ํ๋ฅดํ๋ฅด์ฐ, ์์ธ์คํ์นผ๋ฅจ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
1. ์ํ 2์ฃผ ์ด์ ์ ์์(์ํ ํ ์ฐ๋ น์ด 36์ฃผ ๋ฏธ๋ง์ธ ์์์๊ฒ๋ ์ ์ฉ๋์ง ์๋๋ค)๋ฅผ ํฌํจํ ์์ ๋ฐ ์ฑ์ธ์ ์ธํ๋ฃจ์์ A ๋ฐ ์ธํ๋ฃจ์์ B ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ฆ(์ธํ๋ฃจ์์ ๊ฐ์ผ์ ์ด๊ธฐ์ฆ์ ๋ฐํ 48์๊ฐ ์ด๋ด์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์์ํด์ผ ํ๋ค.) 2. 1์ธ ์ด์์ ์ธํ๋ฃจ์์ A ๋ฐ ์ธํ๋ฃจ์์ B ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ฆ์ ์๋ฐฉ(์ธํ๋ฃจ์์ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ฆ์ ๋ํ ์๋ฐฉ์ ์ผ์ฐจ์๋ฒ์ ๋ฐฑ์ ์๋ฒ์ด๋ฏ๋ก ๋ฐฑ์ ์ ๋นํด ์ ํ์ฃผ๊ฐ ํฌํจ๋์ด ์์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ ๋๋ ๋ฐฑ์ ์ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๊ธฐ๋ํ ์ ์๊ฑฐ๋ ๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ ํ์ง ๋ชปํ๋ ๊ฒฝ์ฐ์ ํํ์ฌ ์ฌ์ฉํ๋ฉฐ ์ด ์ฝ์ ์๋ฐฉ์ ์ข ์ ๋์ฒดํ ์ ์๋ค.)
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ์ธํ๋ฃจ์์ A ๋ฐ ์ธํ๋ฃจ์์ B ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ฆ : ์ธํ๋ฃจ์์ ์ฆ์์ด ๋ฐํ๋ ์ฒซ์งธ ๋๋ ๋์งธ ๋ ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์์ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์๋ฌผ ์ญ์ทจ์ ๊ด๊ณ์์ด ํฌ์ฌํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ์ผ๋ถ ํ์์์๋ ์์๋ฌผ๊ณผ ํจ๊ป ๋ณต์ฉ ์ ๋ด์ฝ์ฑ์ด ํธ์ ๋ ์ ์๋ค. 1) ์ฑ์ธ ๋ฐ 13์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ : ์ค์ ํ๋ฏธ๋น๋ฅด๋ก์ 75 mg์ 1์ผ 2ํ, 5์ผ๊ฐ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌ ํ๋ค. ์บก์์ ์ผํค๊ธฐ ์ด๋ ค์ด ์ฑ์ธ ๋ฐ 13์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ ์ ์ด ์ฝ์ ์ด์ฉํ์ฌ ํฌ์ฝํ๋ค. 2) 1์ธ ์ด์ 12์ธ ์ดํ์ ์์ : ์บก์์ ์ผํฌ ์ ์๋ ์ฒด์ค์ด 40 kg์ ์ด๊ณผํ๋ ์์ ํ์๋ ์ด ์ฝ ๊ถ์ฅ์ฉ๋ ๋์ 75mg ์บก์์ 1์ผ 2ํ ๋๋ 30mg ์บก์๊ณผ 45mg ์บก์์ 1์ผ 2ํ ๋ณต์ฉํ ์ ์๋ค. ๋ค์ ์ฉ๋ํ์ ๋ฐ๋ผ ํฌ์ฌํ๋ค. 1. ์ธํ๋ฃจ์์ A ๋ฐ ์ธํ๋ฃจ์์ B ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ฆ : ์ธํ๋ฃจ์์ ์ฆ์์ด ๋ฐํ๋ ์ฒซ์งธ ๋๋ ๋์งธ ๋ ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์์ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์๋ฌผ ์ญ์ทจ์ ๊ด๊ณ์์ด ํฌ์ฌํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ์ผ๋ถ ํ์์์๋ ์์๋ฌผ๊ณผ ํจ๊ป ๋ณต์ฉ ์ ๋ด์ฝ์ฑ์ด ํธ์ ๋ ์ ์๋ค. ::: ์ฒด์ค, 5์ผ๊ฐ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋ (์ค์ ํ๋ฏธ๋น๋ฅด๋ก์), ํํ์ก(6mg/mL) ์ฉ๋ ์ฒด์ค 5์ผ๊ฐ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋ (์ค์ ํ๋ฏธ๋น๋ฅด๋ก์) ํํ์ก(6mg/mL) ์ฉ๋ โค 15 kg 30 mg ์ฉ 1์ผ 2ํ 5.0 mL ์ฉ 1์ผ 2ํ 15 kg<, โค 23 kg 45 mg ์ฉ 1์ผ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ด ์ฝ์ ์ธํ๋ฃจ์์ ์๋ฐฉ์ ์ข ์ ๋์ ํ ์ ์๋ค. ์ด ์ฝ์ ์ฌ์ฉ๊ณผ ๋งค๋ ์ ์ธํ๋ฃจ์์ ์๋ฐฉ์ ์ข ๊ฐ์๋ ์ด๋ค ์๊ด๊ด๊ณ๋ ์๋ค. ์ธํ๋ฃจ์์์ ๋ํ ์๋ฐฉํจ๊ณผ๋ ์ด ์ฝ์ ์ฌ์ฉํ๋ ๋์์๋ง ์ง์๋๋ค. ํ์ฌ ์ธํ๋ฃจ์์ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ ํด๋น ์ง์ญ์ ์ ํํจ์ ๋ํ๋ด๋ ์ ๋ขฐํ ๋งํ ์ญํ ์๋ฃ๊ฐ ์์ ๊ฒฝ์ฐ์ ์ด ์ฝ์ ์ธํ๋ฃจ์์ ์น๋ฃ ๋ฐ ์๋ฐฉ์ ์ฌ์ฉํ๋ค. 2) ์ธํ๋ฃจ์์ A, B ์ด์ธ์ ๊ฐ์ผ ์น๋ฃ์ ๋ํ ์ด ์ฝ์ ์์ ์ฑ ๋ฐ ์ ํจ์ฑ์ ์ฐ๊ตฌ๋์ง ์์๋ค. 3) ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ์ค์ธ ์ธํ๋ฃจ์์ ํ์๋ค ์ค ์ฃผ๋ก ์์•์ฒญ์๋ ํ์์์ ๊ฒฝ๋ จ๊ณผ ์ฌ๋ง๊ณผ ๊ฐ์ ์ ๊ฒฝ์ ์ ๊ณ ์ด์๋ฐ์์ด ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ๋๋ฌผ๊ฒ ์ด๋ฌํ ์ด์๋ฐ์์ ์ฌ๊ณ ๋ก ์ด์ด์ก๋ค. ์ด๋ฌํ ์ด์๋ฐ์์ด ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ๋ก ์ธํ ๊ฒ์ธ์ง๋ ์๋ ค์ ธ ์์ง ์๊ณ , ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉํ์ง ์์๋ ํ์์์๋ ์ด๋ฌํ ์ ์ ์ ๊ฒฝ๊ณ ์ด์๋ฐ์์ด ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ํนํ ์์์ ์ฒญ์๋ ํ์์ ์ด์ํ๋ ๋ฐํ์ ๋ํ์ฌ ๋ฉด๋ฐํ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ํด์ผ ํ๋ค. 10์ธ ์ด์์ ์์ ํ์์ ์์ด์๋ ์ธ๊ณผ๊ด๊ณ๋ ๋ถ๋ถ๋ช ํ์ง๋ง ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ ํ์ ์ด์ํ๋์ด ๋ฐํํ๊ณ ์ถ๋ฝ ๋ฑ์ ์ฌ๊ณ ์ ์ด๋ฅธ ์๊ฐ ์ฃผ๋ก ์ผ๋ณธ์์ ๋ณด๊ณ ๋์ด ์๋ค. ์ด ๋๋ฌธ์ ์ด ์ฐ๋ น๋์ ํ์์๊ฒ๋ ํฉ๋ณ์ฆ์ด๋ ๊ณผ๊ฑฐ๋ณ๋ ฅ ๋ฑ์ผ๋ก๋ถํฐ ๊ณ ์...
2019-10-28
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.์ํ2์ฃผ์ด์์ ์์(์ํํ์ฐ๋ น์ด36์ฃผ๋ฏธ๋ง์ธ์์์๊ฒ๋์ ์ฉ๋์ง์๋๋ค)๋ฅผํฌํจํ์์๋ฐ์ฑ์ธ ์์ธํ๋ฃจ์์A๋ฐ์ธํ๋ฃจ์์B๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ์ผ์ฆ(์ธํ๋ฃจ์์๊ฐ์ผ์์ด๊ธฐ์ฆ์๋ฐํ48์๊ฐ์ด๋ด์ํฌ์ฌ ๋ฅผ์์ํด์ผํ๋ค.) 2.1์ธ์ด์์์ธํ๋ฃจ์์A๋ฐ์ธํ๋ฃจ์์B๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ์ผ์ฆ์์๋ฐฉ(์ธํ๋ฃจ์์๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ์ผ์ฆ์๋ํ ์๋ฐฉ์์ผ์ฐจ์๋ฒ์๋ฐฑ์ ์๋ฒ์ด๋ฏ๋ก๋ฐฑ์ ์๋นํด์ ํ์ฃผ๊ฐํฌํจ๋์ด์์ง์์๊ฒฝ์ฐ๋๋๋ฐฑ์ ์ํจ๊ณผ๋ฅผ๊ธฐ๋ ํ ์์๊ฑฐ๋๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ํ์ง๋ชปํ๋๊ฒฝ์ฐ์ํํ์ฌ์ฌ์ฉํ๋ฉฐ์ด์ฝ์์๋ฐฉ์ ์ข ์๋์ฒดํ ์์๋ค.) ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ๋ณดํต์์์ฒด์คKg๋น7.5mg์12์๊ฐ๋ง๋ค(15mg/Kg/day)ํฌ์ฌํ๋ค.ํฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์๋ณดํต5โผ10์ผ์ด๋ค.์ด์ฝ ์์์๋ฌผ์์ํ์์ฒด์ด์ฉ์จ์๋ณํ๊ฐ์์ผ๋ฏ๋ก์์ฌ์๊ด๊ณ์์ดํฌ์ฌํ๋ค.์์ฌ์ํจ๊ป๋๋์ฐ์ ์ํจ๊ป ๋ณต์ฉํ ์์๋ค ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด30mL/min/1.73m ์ดํ์ธ์ ๋ถ์ ํ์์๊ฒฝ์ฐ์๋์ฉ๋์์ ๋ฐ์ผ๋ก์ค์ฌ์ผํ๋ค.์ด 2 ๋ฐํ์์๊ฒ๋14์ผ์ด์ํฌ์ฌํ์ง์๋๋ค. โ๋ง์ด์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์๊ฐ์ผ์ฆ ์์์ฒด์คKg๋น7.5โผ15mg์12์๊ฐ๋ง๋ค(15โผ30mg/Kg/day)ํฌ์ฌํ๋ค.์์์ ๊ฐ์ ์ด๊ด์ฐฐ๋๋ฉด์ง์์ ์ผ๋กํฌ์ฌํ์ฌ์ผํ๋ค.ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ (์ญ๊ฐ)๋ก์1ํ500mg(์ญ๊ฐ),1์ผ2ํ๋ฅผ์ด๊ณผํ์ง์๋๋ค.์ํ๋ถ ํจ,ํด๋กํ์ง๋ฏผ,๋ฆฌํํ๊ณผ๊ฐ์๋ค๋ฅธํญ๋ง์ด์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์์ ์๋ณ์ฉํฌ์ฌํ์ฌ์ผํ๋ค. <์ด์ฝ์์กฐ์ ๋ฒ> ์ ๋์๋ฌผ์๋ฃ๊ณ ์ํ๋ค์ด์ฉํด์ํจ๋ค.์กฐ์ ๋์ด์ฝ์๋๋๋125mg/5mL์ด๋ค. ํฌ์ฅ๋จ์ ๋ฌผ์์ ์กฐ์ ๋์ด์ฉ๋ ์กฐ์ ๋๋๋ 750mg/30mL 17mL 30mL 125mg/5mL 1,500mg/60mL 33mL 60mL 125mg/5mL 2,500mg/100mL 55mL 100mL 125mg/5mL 11,250mg/450mL 248mL 450mL 125mg/5mL ์กฐ์ ๋์ฝ์15โผ30โ์์๋ณด๊ดํ๊ณ (๋์ฅ๋ณด๊ดํ์ง๋ง๊ฒ.),14์ผ์ด๋ด์์ฌ์ฉํ๋ค.ํฌ์ฌํ๊ธฐ์ ์ํ๋ค์ด ์ฌ์ฉํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๊ฒฝ๊ณ 1)์ด์ฝ์์ธํ๋ฃจ์์์๋ฐฉ์ ์ข ์๋์ ํ ์์๋ค.์ด์ Lue koko asiakirja