Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국쿄와하코기린(주)
1바이알 중
흰색의 결정성 분말이 무색 투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제. 물에 용해 후에는 무색 투명한 액이다.
1바이알 중,엘아스파라기나제,별규,10,000 K.U.,분류되지 않는 함량단위
1, 5바이알
전문,희귀
[421]항악성종양제
밀봉용기, 냉소보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-21)
허가
1993-03-19
• • 로이나제주 ( 엘아스파라기나제 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 결정성 분말이 무색 투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제 . 물에 용해 후에는 무색 투명한 액이다 . • 모양 : • 업체명 : 한국쿄와하코기린 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1993-03-19 • 품목기준코드 : 199304254 • 표준코드 : 8806449007707, 8806663002403, 8806449007714, 8806663002410, 8806663002427 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 엘아스파라기나제 • 분량 : 10,000 K.U. • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급만성 백혈병 , 악성임파종 용법용량 통상 체중 1 킬로그람당 50-200 케이유를 연일 또는 격일로 점적 정주한다 . 년령 , 증상에 따라 적의 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 대하여 심한 과민증의 기왕력 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자 2) 신장애 환자 3) 골수기능 억제환자 4) 감염증 합병환자 5) 수두환자 ( 치명적 전신장애가 나타날 가능성이 있다 ) 3. 부작용 1) 쇼크 : 때때로 쇼크증상이 나타나는 수 있으므로 , 의식혼탁 , 경련 , 혈압저하 , 오한 , 발열 , 구토 등 이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다 . 2) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있다 . 3) 혈액 : 혈소판 감소 , 출혈 , 피브리노겐감소 , 프로트롬빈감소 , 빈혈 등이 나타날 수 있다 . 4) 간장 : 간부전 등의 중증의 간장해가 생길 수 있으므로 , 간기능검사 등 환자상태를 세밀하게 관 찰하고 이상을 발견시에는 투여중지하고 적절한 조치를 할 것 . 간장애 , 지 Lue koko asiakirja