로이나제주(엘아스파라기나제)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

한국쿄와하코기린(주)

Dosierung:

1바이알 중

Darreichungsform:

흰색의 결정성 분말이 무색 투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제. 물에 용해 후에는 무색 투명한 액이다.

Zusammensetzung:

1바이알 중,엘아스파라기나제,별규,10,000 K.U.,분류되지 않는 함량단위

Einheiten im Paket:

1, 5바이알

Verschreibungstyp:

전문,희귀

Therapiebereich:

[421]항악성종양제

Produktbesonderheiten:

밀봉용기, 냉소보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-21)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

1993-03-19

Fachinformation

•
•
로이나제주
(
엘아스파라기나제
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 결정성 분말이 무색 투명한 바이알에 든 쓸
때 녹여 쓰는 주사제
.
물에 용해 후에는
무색 투명한 액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국쿄와하코기린
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1993-03-19
•
품목기준코드
:
199304254
•
표준코드
:
8806449007707, 8806663002403, 8806449007714, 8806663002410,
8806663002427
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
엘아스파라기나제
•
분량
:
10,000 K.U.
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급만성 백혈병
,
악성임파종
용법용량
통상 체중
1
킬로그람당
50-200
케이유를 연일 또는 격일로 점적 정주한다
.
년령
,
증상에 따라 적의 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약에 대하여 심한 과민증의 기왕력 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
간장애 환자
2)
신장애 환자
3)
골수기능 억제환자
4)
감염증 합병환자
5)
수두환자
(
치명적 전신장애가 나타날 가능성이 있다
)
3.
부작용
1)
쇼크
:
때때로 쇼크증상이 나타나는 수 있으므로
,
의식혼탁
,
경련
,
혈압저하
,
오한
,
발열
,
구토 등
이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한
조치를 한다
.
2)
과민증
:
발진 등이 나타날 수 있다
.
3)
혈액
:
혈소판 감소
,
출혈
,
피브리노겐감소
,
프로트롬빈감소
,
빈혈 등이 나타날 수 있다
.
4)
간장
:
간부전 등의 중증의 간장해가 생길 수 있으므로
,
간기능검사 등 환자상태를 세밀하게 관
찰하고 이상을 발견시에는 투여중지하고 적절한
조치를 할 것
.
간장애
,
지�