Maa: Kiina
Kieli: kiina
Lähde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
阿瑞匹坦
齐鲁制药有限公司
A04AD12
Aprepitant
80mg
胶囊剂
口服
齐鲁制药有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-07-16
核准日期: 修订日期: 阿瑞匹坦胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:阿瑞匹坦胶囊 英文名称: Aprepitant Capsules 汉语拼音: Aruipitan Jiaonang 【成份】 本品主要成份为阿瑞匹坦 化学名称: 5-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- 二 ( 三氟甲基 ) 苯基 ] 乙氧基 ]-3-(4- 氟苯基 )-4- 吗啉基 ] 甲基 ]-1,2- 二氢 -3H-1,2,4- 三唑 -3- 酮 化学结构式: 分子式: C 23 H 21 F 7 N 4 O 3 分子量: 534.43 【性状】 本品内容物为白色或类白色小丸。 【适应症】 阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和 重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐(参见“用法用量”)。 【规格】 ( 1 ) 80mg ;( 2 ) 125mg 【用法用量】 本品的剂型为口服胶囊。 第 1 页 / 共 14 页 在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种 5-HT 3 拮抗剂联合治疗方案中,本品给药 3 天。在开始治疗前需仔细阅读 5-HT 3 拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前 1 小时 口服 125mg (第 1 天),在第 2 和第 3 天早晨每天一次口服 80mg 。 一项在中国开展的临床研究中,使用了以下治疗方案预防高度致吐性抗肿瘤化疗导致 的恶心和呕吐: 第 1 天 第 2 天 第 3 天 第 4 天 阿瑞匹坦 * 口服 125 mg 口服 80 mg 口服 80 mg 无 地塞米松 ** 口服 6mg 口服 3.75mg 口服 3.75mg 口服 3.75mg 格拉司琼† 静脉输注 3mg 无 无 无 * 在第 1 天化疗前 1 小时以及第 2 天和第 3 天早晨口服阿瑞匹坦。 ** 在第 1 天化疗前 30 分钟以及第 2-4 天的早晨服用地塞米松,服用剂量根据药物相互 作用确定。 † 在第 1 天化疗前 30 分钟使用格拉司琼。 一般信息 关于本品与糖皮质激素联合应用时的其它信息参见“药物相互作用”。 联合使用的止吐剂可参见其说明书。 本品可以与食物同时服 Lue koko asiakirja