阿瑞匹坦胶囊胶囊剂 80mg

Χώρα: Κίνα

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Δραστική ουσία:

阿瑞匹坦

Διαθέσιμο από:

齐鲁制药有限公司

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AD12

INN (Διεθνής Όνομα):

Aprepitant

Δοσολογία:

80mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

胶囊剂

Οδός χορήγησης:

口服

Κατασκευάζεται από:

齐鲁制药有限公司

Περίληψη προϊόντος:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Καθεστώς αδειοδότησης:

新批准暂未销售

Ημερομηνία της άδειας:

2020-07-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

核准日期：
修订日期：
阿瑞匹坦胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿瑞匹坦胶囊
英文名称：
Aprepitant Capsules
汉语拼音：
Aruipitan Jiaonang
【成份】
本品主要成份为阿瑞匹坦
化学名称：
5-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-
二
(
三氟甲基
)
苯基
]
乙氧基
]-3-(4-
氟苯基
)-4-
吗啉基
]
甲基
]-1,2-
二氢
-3H-1,2,4-
三唑
-3-
酮
化学结构式：
分子式：
C
23
H
21
F
7
N
4
O
3
分子量：
534.43
【性状】
本品内容物为白色或类白色小丸。
【适应症】
阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和
重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐（参见“用法用量”）。
【规格】
（
1
）
80mg
；（
2
）
125mg
【用法用量】
本品的剂型为口服胶囊。
第
1
页
/
共
14
页
在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种
5-HT
3
拮抗剂联合治疗方案中，本品给药
3
天。在开始治疗前需仔细阅读
5-HT
3
拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前
1
小时
口服
125mg
（第
1
天），在第
2
和第
3
天早晨每天一次口服
80mg
。
一项在中国开展的临床研究中，使用了以下治疗方案预防高度致吐性抗肿瘤化疗导致
的恶心和呕吐：
第
1
天
第
2
天
第
3
天
第
4
天
阿瑞匹坦
*
口服
125 mg
口服
80 mg
口服
80 mg
无
地塞米松
**
口服
6mg
口服
3.75mg
口服
3.75mg
口服
3.75mg
格拉司琼†
静脉输注
3mg
无
无
无
*
在第
1
天化疗前
1
小时以及第
2
天和第
3
天早晨口服阿瑞匹坦。
**
在第
1
天化疗前
30
分钟以及第
2-4
天的早晨服用地塞米松，服用剂量根据药物相互
作用确定。
†
在第
1
天化疗前
30
分钟使用格拉司琼。
一般信息
关于本品与糖皮质激素联合应用时的其它信息参见“药物相互作用”。
联合使用的止吐剂可参见其说明书。
本品可以与食物同时服