Maa: Taiwan
Kieli: kiina
Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE
泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406)
A10BD14
膜衣錠
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; REPAGLINIDE (6820601100) MG
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
IPCA LABORATORIES LTD. H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA IN
metformin and repaglinide
適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受repaglinide和metformin合併治療者;或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
有效日期: 2028/03/18; 英文品名: Meglide F.C. Tablets 1/500mg
2013-03-18
1 衛署藥製字第 057861 號 G-11894 美德斯 膜衣錠 1/500 毫克 Meglide F.C. Tablets 1/500 mg (Repaglinide 1 mg/Metformin HCl 500 mg) 【警語:乳酸中毒】 完整警語請見本品的全部處方資訊。 ● 由於 metformin 蓄積,導致發生乳酸中毒。敗血症、脫水、 酒精攝取過量、肝功能不全、腎功能不全及急性心衰竭等症 狀,將使乳酸中毒之發生風險增加。(5.1) ● 症狀包括無力、肌痛、呼吸困難、嗜睡、及不明的腹部窘迫 感。實驗室數值異常,包括 pH 值低下、陰離子間隙(anion gap) 增加、及血液乳酸值升高。(5.1) ● 懷疑可能發生乳酸中毒,請停止服用本品並立即將患者送 醫。 【適應症與用途】 ● 本品適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的 血糖控制:已在接受 repaglinide 和 metformin 合併治療者;或 僅使用 repaglinide 或 metformin 但血糖控制不佳者。 【重要的使用限制】 不可給予第一型糖尿病或酮酸中毒的患者使用。(1) 【用法用量】 ● 本品劑量需依病患個別狀況給予。(2) ● 起始劑量由 1 mg/500 mg,一天 2 次開始,除非患者已併用 過較高劑量的 repaglinide 與 metformin HCl。(2) ● 一天最高劑量不可高於 5 mg repaglinide/2500 mg metformin HCl 或每餐最高劑量不可高於 2 mg repaglinide/1000 mg metformin HCl。(2) ● 分次給藥,用餐前 15 分鐘內投予。 ● 當某一餐跳過未吃時,該餐亦不用服藥。 ● 腎 功 能 受 損 的 病 患 : 腎 絲 球 體 過 濾 率 (eGFR) 小 於 30 mL/min/1.73m 2 的病患禁用,腎絲球體過濾率(eGFR)介於 30-45 mL/min/1.73m 2 應減量使用。(2) 【劑型及含量】 膜衣錠劑 1 mg repaglinide/500 mg metformin HCl (3) 【賦形劑】 Copovidone, crospovidone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, povidone. 膜衣: Ferric oxide yellow, hypromellose, microcrystalline cellulose, stearic acid, titanium dioxide. 【禁忌】 ● 腎 Lue koko asiakirja