美德斯膜衣錠 1/500 毫克

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE

Disponible desde:

泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406)

Código ATC:

A10BD14

formulario farmacéutico:

膜衣錠

Composición:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; REPAGLINIDE (6820601100) MG

Unidades en paquete:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

IPCA LABORATORIES LTD. H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA IN

Área terapéutica:

metformin and repaglinide

indicaciones terapéuticas:

適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。

Resumen del producto:

有效日期: 2028/03/18; 英文品名: Meglide F.C. Tablets 1/500mg

Fecha de autorización:

2013-03-18

Información para el usuario

1
衛署藥製字第 057861 號 G-11894
美德斯
膜衣錠 1／500 毫克
Meglide
F.C. Tablets 1／500 mg
(Repaglinide 1 mg／Metformin HCl 500 mg)
【警語：乳酸中毒】
完整警語請見本品的全部處方資訊。
●
由於 metformin
蓄積，導致發生乳酸中毒。敗血症、脫水、
酒精攝取過量、肝功能不全、腎功能不全及急性心衰竭等症
狀，將使乳酸中毒之發生風險增加。(5.1)
●
症狀包括無力、肌痛、呼吸困難、嗜睡、及不明的腹部窘迫
感。實驗室數值異常，包括 pH
值低下、陰離子間隙(anion gap)
增加、及血液乳酸值升高。(5.1)
●
懷疑可能發生乳酸中毒，請停止服用本品並立即將患者送
醫。
【適應症與用途】
●
本品適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的
血糖控制：已在接受 repaglinide 和 metformin
合併治療者；或
僅使用 repaglinide 或 metformin 但血糖控制不佳者。
【重要的使用限制】
不可給予第一型糖尿病或酮酸中毒的患者使用。(1)
【用法用量】
●
本品劑量需依病患個別狀況給予。(2)
●
起始劑量由 1 mg／500 mg，一天 2
次開始，除非患者已併用
過較高劑量的 repaglinide 與 metformin HCl。(2)
●
一天最高劑量不可高於 5 mg repaglinide／2500 mg metformin
HCl
或每餐最高劑量不可高於 2
mg
repaglinide／1000
mg
metformin HCl。(2)
●
分次給藥，用餐前 15 分鐘內投予。
●
當某一餐跳過未吃時，該餐亦不用服藥。
●
腎 功 能 受 損 的 病 患 ： 腎 絲 球 體 過 濾 率 (eGFR)
小 於 30
mL/min/1.73m
2
的病患禁用，腎絲球體過濾率(eGFR)介於 30-45
mL/min/1.73m
2
應減量使用。(2)
【劑型及含量】
膜衣錠劑
1 mg repaglinide／500 mg metformin HCl (3)
【賦形劑】
Copovidone,
crospovidone,
magnesium
stearate,
microcrystalline
cellulose, povidone.
膜衣:
Ferric oxide yellow, hypromellose, microcrystalline cellulose, stearic
acid, titanium dioxide.
【禁忌】
●
腎�