瑞骨卓150毫克膜衣錠

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

RISEDRONATE SODIUM

Saatavilla:

旭能醫藥生技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路25號 (53311974)

ATC-koodi:

M05BA07

Lääkemuoto:

膜衣錠

Koostumus:

主成分 (每錠含：) ; RISEDRONATE SODIUM (9200096300) Risedronate Sodium HemipentahydrateMG

Kpl paketissa:

鋁箔盒裝

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

須由醫師處方使用

Valmistaja:

PHARMASCIENCE INC. 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 CA

Terapeuttinen alue:

risedronic acid

Käyttöaiheet:

治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2025/02/21; 英文品名: Reosteo 150mg Tablets

Valtuutus päivämäärä:

2017-02-21

Pakkausseloste

說明：Reosteo®(Risedronate sodium)是一種pyridinyl
bisphosphonate，它抑制破骨細胞的骨質吸收並調節骨質代謝。每一
Reosteo®口服錠劑含有相當於35mg(35毫克膜衣錠)或150mg(150毫克膜衣錠)的anhydrous
Risedronate sodium（以含有小量單一水分
子的hemi-pentahydrate形態呈現）。Risedronate sodium
hemi-pentahydrate的分子式為C
7
H
10
NO
7
P
2
Na•2.5H
2
O。Risedronate
sodium之化學名為［1-hydroxy-2-(3-pyridinyl)ethylidene］bis［phosphonic
acid］monosodium salt.
Risedronate sodium hemi-pentahydrate之化學結構如下：
分子量：
Anhydrous：305.10
Hemi-pentahydrate：350.13
Risedronate
sodium為白到灰白色無味的結晶細粉末，溶於水及水溶液，不溶於一般有機溶劑。
[賦形劑]-
Reosteo 35mg含：
Mannitol 200SD, Maltodextrin, Pregelatinized Starch 1500 LM, Sodium
Starch Glycolate, Povidone, Colloidal Silicon
Dioxide, Sodium Stearyl Fumarate PRUV® , Sucrose Extra Pure, Triethyl
Citrate, Titanium Dioxide, Iron Oxide IC07434,
Red Iron Oxide, Talc, PVA-PEG Graft Copolymer
Reosteo 150mg含：
Microcrystalline Cellulose PH 102, Crospovidone (Type A), Magnesium
Stearate, Opadry Blue 20B105003
[臨床藥理] 依文獻記載
作用機轉：Risedronate Tablet對骨質中的hydroxyapatite
crystals具有親和力，作為一種抗骨質吸收劑。於細胞中，Risedronate
Tablet
抑制破骨細胞。這種破骨細胞通常附著在骨表面上，顯示有減少主動性骨質吸收的證據（如缺乏波浪狀的邊緣）。
於鼠，狗
及迷你豬的組織形態學顯示，Risedronate
Tablet的治療可降低骨質更新速率（活性頻率，如骨再塑中的活性速率）及骨再塑作用部
位的骨質再吸收。
[藥物動力學] 依文獻記載
吸收：口服錠劑經由上胃腸道快速完全吸收，口服後約一小時可達血中最高濃度。所吸收之藥量與所服用之各個不同劑量（單一劑量
：自2.5到30mg；重複劑量自2.5至5mg）無關。血中穩定狀態濃度於連續57天每�