Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
RISEDRONATE SODIUM
旭能醫藥生技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路25號 (53311974)
M05BA07
膜衣錠
主成分 (每錠含:) ; RISEDRONATE SODIUM (9200096300) Risedronate Sodium HemipentahydrateMG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PHARMASCIENCE INC. 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 CA
risedronic acid
治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。
有效日期: 2025/02/21; 英文品名: Reosteo 150mg Tablets
2017-02-21
說明:Reosteo®(Risedronate sodium)是一種pyridinyl bisphosphonate,它抑制破骨細胞的骨質吸收並調節骨質代謝。每一 Reosteo®口服錠劑含有相當於35mg(35毫克膜衣錠)或150mg(150毫克膜衣錠)的anhydrous Risedronate sodium(以含有小量單一水分 子的hemi-pentahydrate形態呈現)。Risedronate sodium hemi-pentahydrate的分子式為C 7 H 10 NO 7 P 2 Na•2.5H 2 O。Risedronate sodium之化學名為[1-hydroxy-2-(3-pyridinyl)ethylidene]bis[phosphonic acid]monosodium salt. Risedronate sodium hemi-pentahydrate之化學結構如下: 分子量: Anhydrous:305.10 Hemi-pentahydrate:350.13 Risedronate sodium為白到灰白色無味的結晶細粉末,溶於水及水溶液,不溶於一般有機溶劑。 [賦形劑]- Reosteo 35mg含: Mannitol 200SD, Maltodextrin, Pregelatinized Starch 1500 LM, Sodium Starch Glycolate, Povidone, Colloidal Silicon Dioxide, Sodium Stearyl Fumarate PRUV® , Sucrose Extra Pure, Triethyl Citrate, Titanium Dioxide, Iron Oxide IC07434, Red Iron Oxide, Talc, PVA-PEG Graft Copolymer Reosteo 150mg含: Microcrystalline Cellulose PH 102, Crospovidone (Type A), Magnesium Stearate, Opadry Blue 20B105003 [臨床藥理] 依文獻記載 作用機轉:Risedronate Tablet對骨質中的hydroxyapatite crystals具有親和力,作為一種抗骨質吸收劑。於細胞中,Risedronate Tablet 抑制破骨細胞。這種破骨細胞通常附著在骨表面上,顯示有減少主動性骨質吸收的證據(如缺乏波浪狀的邊緣)。 於鼠,狗 及迷你豬的組織形態學顯示,Risedronate Tablet的治療可降低骨質更新速率(活性頻率,如骨再塑中的活性速率)及骨再塑作用部 位的骨質再吸收。 [藥物動力學] 依文獻記載 吸收:口服錠劑經由上胃腸道快速完全吸收,口服後約一小時可達血中最高濃度。所吸收之藥量與所服用之各個不同劑量(單一劑量 :自2.5到30mg;重複劑量自2.5至5mg)無關。血中穩定狀態濃度於連續57天每 Přečtěte si celý dokument