ミダゾラム注10mg「サンド」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiivinen ainesosa:

ミダゾラム

Saatavilla:

サンド株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Midazolam

Lääkemuoto:

注射剤

Antoreitti:

注射剤

Käyttöaiheet:

脳内のベンゾジアゼピン受容体にはたらき、神経細胞の興奮を抑える作用を示します。
通常、麻酔前投薬、全身麻酔の導入および維持、集中治療における人工呼吸中の鎮静、歯科・口腔外科領域における手術および処置時の鎮静に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 ; シート記載:

Pakkausseloste

くすりのしおり
注射剤
2019
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミダゾラム注
10MG
「サンド」
主成分
:
ミダゾラム
(Midazolam)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
脳内のベンゾジアゼピン受容体にはたらき、神経細胞の興奮を抑える作用を示します。
通常、麻酔前投薬、全身麻酔の導入および維持、集中治療における人工呼吸中の鎮静、歯科・口腔外科領
域における手術および処置時の鎮静に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性閉塞隅角緑内障、重
症筋無力症がある。肝臓または腎臓に病気がある。脳に病気がある。心臓に病気がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・麻酔前投薬：通常、手術前
30
分～
1
時間に筋肉内に注射します。
全身麻酔の導入および維持：通常、静脈内に注射します。
集中治療における人工呼吸中の鎮静：通常、静脈内に注射します。
歯科・口腔外科領域における手術および処置時の鎮静：通常、静脈内に注射します。
・麻酔

Valmisteyhteenveto

1. 警告
1.1
呼吸及び循環動態の連続的な観察ができる設備を有し、
緊急時に十分な措置が可能な施設においてのみ用いるこ
と。呼吸抑制及び呼吸停止を引き起こすことがあり、速や
かな処置が行われないために死亡又は低酸素脳症に至っ
た症例が報告されている。［7.2、 7.4、 8.1.1、 8.1.2、
8.4、 8.6、 8.7、 11.1.2 参照］
1.2
低出生体重児及び新生児に対して急速静脈内投与をし
てはならない。急速静脈内投与後、重度の低血圧及び痙攣
発作が報告されている。［9.7.3 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が
上昇し、症状を悪化させることがある。］
2.3
重症筋無力症のある患者［重症筋無力症の症状を悪化さ
せるおそれがある。］
2.4 HIV
プロテアーゼ阻害剤（リトナビルを含有する薬剤、
ネルフィナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダ
ルナビルを含有する薬剤）、エファビレンツ、コビシスタ
ットを含有する薬剤及びニルマトレルビル・リトナビルを
投与中の患者［10.1 参照］
2.5
ショックの患者、昏睡の患者、バイタルサインの抑制が
みられる急性アルコール中毒の患者［呼吸抑制や血圧低下
等の症状を悪化させるおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミダゾラム注 10mg「サンド」
有効成分
1 アンプル（2mL）中、ミダゾラム 10mg
添加剤
等張化剤
pH 調整剤
3.2 製剤の性状
販売名
ミダゾラム注 10mg「サンド」
性状
無色澄明の注射液
pH
2.8〜3.8
浸透圧比
0.6〜0.9（日局生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
○麻酔前投薬
○全身麻酔の導入及び維持
○集中治療における人工呼吸�