バンコマイシン点滴静注用0.5g「トーワ」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Lataa Pakkausseloste (PIL)
25-05-2022
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24-01-2024

Aktiivinen ainesosa:

バンコマイシン塩酸塩

Saatavilla:

東和薬品株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vancomycin Hydrochloride

Lääkemuoto:

注射剤

Antoreitti:

注射剤

Käyttöaiheet:

グリコペプチド系の抗生物質で、細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷および手術創などの二次感染、骨髄炎、関節炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、腹膜炎、化膿性髄膜炎、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)またはメチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(MRCNS)感染が疑われる発熱性好中球減少症の治療に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 VANCOMYCIN FOR INTRAVENOUS INFUSION 0.5g "TOWA"; シート記載:

Pakkausseloste

                                くすりのしおり
注射剤
2022
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バンコマイシン点滴静注用
0.5G
「トーワ」
主成分
:
バンコマイシン塩酸塩
(Vancomycin Hydrochloride)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
グリコペプチド系の抗生物質で、細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷および手術創などの二次感染、骨髄炎、関節炎、肺炎、肺膿
瘍、膿胸、腹膜炎、化膿性髄膜炎、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(
MRSA
)またはメチシリン耐性コア
グラーゼ陰性ブドウ球菌(
MRCNS
)感染が疑われる発熱性好中球減少症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。本剤の成分によるショッ
クの既往歴がある。難聴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
6
時間ごとまたは
12
時間ごとに、高齢者は
12
時間ごとまたは
24
時間ごとに、小児およ
び乳児は
1
日
2
~
4
回に分けて、生後
1
週までの
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
876113
承認番号 22100AMX01462
販売開始
2002年7月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
グリコペプチド系抗生物質製剤
処方箋医薬品
注)
VANCOMYCIN FOR INTRAVENOUS INFUSION 0.5g “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の耐性菌の発現を防ぐため、「5.
効能・効果に関連する注
意」、「8.
重要な基本的注意」の項を熟読の上、適正使用に努
めること。
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
1バイアル中
の有効成分
日局 バンコマイシン塩酸塩
…………………0.5g(力価)
添加剤
マクロゴール400
……………………………………100mg
D-マンニトール
………………………………………100mg
製剤の性状
3.2
性状
白色の塊又は粉末
pH
2.5~4.5(50mg(力価)/mL溶液)
浸透圧比
約1
(5mg(力価)/mL生理食塩液、生理食塩液に対する比)
効能又は効果
4.
〈適応菌種〉
〇
バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌
(MRSA)
〈適応症〉
敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、
骨髄炎、関節炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、腹膜炎、化膿性髄膜炎
〈適応菌種〉
〇
バンコマイシンに感性のメチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブド
ウ球菌(MRCNS)
〈適応症〉
敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、
骨髄炎、関節炎、腹膜炎、化膿性髄膜炎
〈適応菌種〉
〇
バンコマイシンに感性のペニシリン耐性肺炎球菌(PRSP)
〈適応症〉
敗血症、肺炎、化膿性髄膜炎
MRSA又はMRCNS感染が疑われる発熱性好中球減少症
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
〈効能共通〉
本剤の使用にあたって
                                
                                Lue koko asiakirja