シタラビン点滴静注液400mg「NIG」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiivinen ainesosa:

シタラビン

Saatavilla:

日医工株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cytarabine

Lääkemuoto:

注射剤

Antoreitti:

注射剤

Käyttöaiheet:

がん細胞がDNAを作って増えるのを抑える作用があります。
通常、急性白血病（急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病）、悪性リンパ腫の治療、腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 Cytarabine for I.V. infusion 400 mg "NIG"; シート記載:

Pakkausseloste

くすりのしおり
注射剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シタラビン点滴静注液 400MG「NIG」
主成分:
シタラビン
(Cytarabine)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞が
DNA
を作って増えるのを抑える作用があります。
通常、急性白血病（急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病）、悪性リンパ腫の治療、腫瘍特異的
T
細胞
輸注療法の前処置に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・急性骨髄性白血病：通常、
1
日
2
回、静脈内に注射します。
急性リンパ性白血病：通常、
1
日
2
回、他の抗腫瘍剤と併用して、静脈内に注射します。
悪性リンパ腫：通常、成人は、他の抗腫瘍剤と併用して、
1
日
1
～
2
回、静脈内に注射します。小児
は、他の抗腫瘍剤と併用して、
1
日
2
回、静脈内に注射します。
腫瘍特異的
T
細胞輸注療法の前処置
：再生医療など製品の電子添文に記載の用法および用量、使用法に
従いま�

Valmisteyhteenveto

2023年11月改訂（第1版、効能変更、用法変更、用量変更）
＊
日本標準商品分類番号
874224
400mg
1g
承認番号
22500AMX01504 22500AMX01503
販売開始
2013年12月
2013年12月
貯法：室温保存
有効期間：3年
急性白血病・悪性リンパ腫治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
シタラビン点滴静注液400MG「NIG」
シタラビン点滴静注液1G「NIG」
CYTARABINE FOR
I.V.
INFUSION
シタラビン注射液
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
〈シタラビン大量療法〉
シタラビン大量療法（以下、本療法）は高度の危険性を伴
うので、投与中及び投与後の一定期間は患者を入院環境で医
師の管理下に置くこと。
また、緊急医療体制の整備された医療機関においてがん化学
療法に十分な知識と経験を持つ医師のもとで本療法が適切と
判断される症例についてのみ実施すること。他の抗腫瘍剤と
併用する場合、適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤の
電子添文を参照して十分注意すること。
1.1
本療法施行にあたっては、患者又はその家族に有効性及び
危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。
1.2
本療法は強い骨髄機能抑制作用を有する療法であり、本療
法に関連したと考えられる死亡例が確認されている。本療法
を施行したすべての患者に強い骨髄機能抑制が起こり、その
結果致命的な感染症及び出血等を惹起することがあるので、
本療法施行にあたっては、感染予防として無菌状態に近い状
況下（無菌室、簡易無菌室等）で治療を行うなど、十分注意
すること。［8.1.1、8.1.4、11.1.1 参照］
1.3
感染症あるいは出血傾向が発現又は増悪し、致命的となる
ことがあるので、本療法施行時に骨髄が低形成あるいは前治
療又は他�