サラゾピリン坐剤500mg

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiivinen ainesosa:

サラゾスルファピリジン

Saatavilla:

ファイザー株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Salazosulfapyridine

Lääkemuoto:

黄褐色〜茶褐色の紡すい形の坐剤、直径8〜11mm、長さ30mm

Antoreitti:

外用剤

Käyttöaiheet:

サルファ剤の一種で、大腸で腸内細菌により分解・吸収されて腸の炎症を抑えます。
通常、潰瘍性大腸炎の治療に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 Salazopyrin Suppositories 500mg; シート記載: Salazopyrin 500mg

Pakkausseloste

くすりのしおり
外用剤
2023
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サラゾピリン坐剤 500MG
主成分:
サラゾスルファピリジン
(Salazosulfapyridine)
剤形:
黄褐色～茶褐色の紡すい形の坐剤、直径
8
～
11mm
、長さ
30mm
シート記載など:Salazopyrin 500mg
この薬の作用と効果について
サルファ剤の一種で、大腸で腸内細菌により分解・吸収されて腸の炎症を抑えます。
通常、潰瘍性大腸炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血液障害、肝機能障害、
腎機能障害、気管支喘息、急性間歇性ポルフィリン症がある、グルコース
-6-
リン酸脱水素酵素（
G-6-
PD
）が欠乏している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
～
2
個（主成分として
500
～
1,000mg
）を
1
日
2
回、朝排便後と就寝前に、肛門内
に挿入しますが、年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された使用方法に従ってください。白
いプラスチック包装から取り出した後は、速やかに使用してください。
・使い忘れた場�

Valmisteyhteenveto

004
1
2022年12月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
876219
貯 法：室温保存［20.参照］
有効期間：5年
潰瘍性大腸炎治療剤
サラゾスルファピリジン坐剤
処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
22000AMX02058
販売開始
1982年6月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
サルファ剤又はサリチル酸製剤に対し過敏症の既往歴のある
患者
2.2 低出生体重児又は新生児［9.7.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サラゾピリン坐剤500mg
有効成分
1個中
日局 サラゾスルファピリジン
0.5g
添加剤
ハードファット
ポビドン
3.2 製剤の性状
外形
色調等
黄褐色～茶褐色の紡すい形の坐剤
で、脂肪ようの手触りを持つ。
直径
8～11mm
長さ
30mm
重量
2.1g
4. 効能又は効果
潰瘍性大腸炎
6. 用法及び用量
通常、成人には1回1～2個を1日2回、朝排便後と就寝前に、肛門内に
挿入する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤投与開始前には、必ず血液学的検査（白血球分画を含む血液
像）、肝機能検査及び腎機能検査を実施すること。投与中はAST、ALT
の著しい上昇等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることが
あり、肝不全、劇症肝炎に至るおそれがあるので、臨床症状を十分
観察するとともに、定期的に（原則として、投与開始後最初の3ヵ月
間は2週間に1回、次の3ヵ月間は4週間に1回、その後は3ヵ月ごとに
1回）、血液学的検査及び肝機能検査を行うこと。また、急性腎障害、
ネフローゼ症候群、間質性腎炎があらわれることがあるので、腎機
能検査についても定期的に行うこと。［9.1.1、9.2、9.3、11.1.1、
11.1.3、11.1.5、11.1.11参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注�