Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020

Maa: Valko-Venäjä

Kieli: venäjä

Lähde: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Saatavilla:

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

luokka:

изделия медицинского назначения

Valmistaja:

АО Вектор-Бест

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-28

Valmisteyhteenveto

АО «ВЕКТОР-БЕСТ»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
набора реагентов для
иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2
(SARS-COV-2-IGG-ИФА-БЕСТ)
_ _
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор реагентов для
иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G
к SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ» (далее по
тексту – набор) предназначен для
качественного определения
иммуноглобулинов класса G (IgG) к SARS-CoV-2
_ _
в сыворотке
(плазме) крови человека методом
твердофазного иммуноферментного
анализа. Набор можно
использовать при диагностике COVID-19.
1.2. Набор рассчитан на проведение
анализа 96 образцов, включая
контрольные образ-
цы. Возможно дробное использование
набора.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. ПРИНЦИП МЕТОДА
Метод определения основан на
двухстадийном «непрямом» варианте
твердофазного им-
муноферментного анализа. На первой
стадии анализа, содержащиеся в
исследуемых образцах
специфические антитела (в том числе IgG)
связываются с иммобилизованным на
поверхности
лунок планшета рекомбинантным
антигеном SARS-CoV-2. На второй стадии
конъюгат мо-
ноклональных антител к IgG человека с
пероксидазой хрена взаимодействует с
комплексами
«антиген–IgG». При ин�