País: Bielorrusia
Idioma: ruso
Fuente: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
изделия медицинского назначения
АО Вектор-Бест
2021-01-28
АО «ВЕКТОР-БЕСТ» ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-COV-2-IGG-ИФА-БЕСТ) _ _ 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ» (далее по тексту – набор) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к SARS-CoV-2 _ _ в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор можно использовать при диагностике COVID-19. 1.2. Набор рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные образ- цы. Возможно дробное использование набора. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. ПРИНЦИП МЕТОДА Метод определения основан на двухстадийном «непрямом» варианте твердофазного им- муноферментного анализа. На первой стадии анализа, содержащиеся в исследуемых образцах специфические антитела (в том числе IgG) связываются с иммобилизованным на поверхности лунок планшета рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2. На второй стадии конъюгат мо- ноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена взаимодействует с комплексами «антиген–IgG». При ин Leer el documento completo