ÁCIDO ACETILSALICÍLICO 100 mg COMPRIMIDO

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
01-12-2021

Aktiivinen ainesosa:

ACIDO ACETILSALICILICO;

Saatavilla:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

N02BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ACETYLSALICYLIC ACID;

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

POR COMPRIMIDO -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

caja de cartulina por 7, 10, 14, 28, 30, 100, 120, 300, 500, 900, 1000 y 1200 comprimidos en blíster de Aluminio - PVC/PVDC inco

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

GENFAR DESARROLLO Y MANUFACTURA S.A. - COLOMBIA

Terapeuttinen ryhmä:

Ácido acetilsalicílico

Tuoteyhteenveto:

Presentación: caja de cartulina por 2, 4, 7, 10, 14, 28, 30, 100, 120 y 300 comprimidos en blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2026-08-31

Valmisteyhteenveto

                                FICHA TÉCNICA
PI: PE_ACIDO ACETILSALICILICO_COMP_100MG_PI_L
Clean:
VV-LBL-0227557
Annotated: VV-LBL-0227551
PIL ASOCIADO: PE_ACIDO ACETILSALICILICO_COMP_100MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0227558
Annotated: VV-LBL-0227552
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO
(DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL)
CONCENTRACIÓN, FORMA FARMACÉUTICA.
ACIDO ACETILSALÍCILO 100mg
COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Ácido Acetilsalicílico………………… 100 mg
Excipientes c.s.
3.
INFORMACION CLINICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En base a su efecto antiagregante plaquetario está indicado en la
profilaxis de:
 Infarto de miocardio o reinfarto de miocardio en pacientes con
angina de pecho
inestable y para prevenir la recurrencia del mismo en pacientes con
historia de infarto
de miocardio.
 Prevención de la oclusión del by pass aortocoronario.
 Tromboflebitis, flebotrombosis y riesgo de trombosis arteriales.
 Tromboembolismo post-operatorio en pacientes con prótesis
vasculares biológicas o
con shunts arteriovenosos.
 Tratamiento de ataques isquémicos transitorios en varones con
isquemia cerebral
transitoria para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. Estas
indicaciones
requieren siempre un control médico.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
Como
inhibidor
de
la
agregación
plaquetaria:
En
la
prevención
de
accidentes
tromboembólicos (infarto, angina de pecho, prótesis valvulares
biológicas, by pass
arteriales, tromboflebitis, flebotrombosis y riesgo de trombosis
arterial).
-
Dosis media recomendada: 100 mg a 300 mg/día. Dosis superiores no han
mostrado
mayor eficacia y aumentan el número de complicaciones.
No administrar en niños menores de 16 años, salvo expresa
indicación médica.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: Deberá
reducirse la dosis (ver
sección 3.4).
Forma de administración:
Vía oral
3.3
CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar ácido acetilsalicílico en los siguientes
casos:
FICHA TÉCNICA
PI: PE_ACI
                                
                                Lue koko asiakirja