ÁCIDO ACETILSALICÍLICO 100 mg COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-12-2021

Ingredientes activos:

ACIDO ACETILSALICILICO;

Disponible desde:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N02BA01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLSALICYLIC ACID;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina por 7, 10, 14, 28, 30, 100, 120, 300, 500, 900, 1000 y 1200 comprimidos en blíster de Aluminio - PVC/PVDC inco

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

GENFAR DESARROLLO Y MANUFACTURA S.A. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Ácido acetilsalicílico

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina por 2, 4, 7, 10, 14, 28, 30, 100, 120 y 300 comprimidos en blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-08-31

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
PI: PE_ACIDO ACETILSALICILICO_COMP_100MG_PI_L
Clean:
VV-LBL-0227557
Annotated: VV-LBL-0227551
PIL ASOCIADO: PE_ACIDO ACETILSALICILICO_COMP_100MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0227558
Annotated: VV-LBL-0227552
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO
(DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL)
CONCENTRACIÓN, FORMA FARMACÉUTICA.
ACIDO ACETILSALÍCILO 100mg
COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Ácido Acetilsalicílico………………… 100 mg
Excipientes c.s.
3.
INFORMACION CLINICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En base a su efecto antiagregante plaquetario está indicado en la
profilaxis de:
 Infarto de miocardio o reinfarto de miocardio en pacientes con
angina de pecho
inestable y para prevenir la recurrencia del mismo en pacientes con
historia de infarto
de miocardio.
 Prevención de la oclusión del by pass aortocoronario.
 Tromboflebitis, flebotrombosis y riesgo de trombosis arteriales.
 Tromboembolismo post-operatorio en pacientes con prótesis
vasculares biológicas o
con shunts arteriovenosos.
 Tratamiento de ataques isquémicos transitorios en varones con
isquemia cerebral
transitoria para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. Estas
indicaciones
requieren siempre un control médico.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
Como
inhibidor
de
la
agregación
plaquetaria:
En
la
prevención
de
accidentes
tromboembólicos (infarto, angina de pecho, prótesis valvulares
biológicas, by pass
arteriales, tromboflebitis, flebotrombosis y riesgo de trombosis
arterial).
-
Dosis media recomendada: 100 mg a 300 mg/día. Dosis superiores no han
mostrado
mayor eficacia y aumentan el número de complicaciones.
No administrar en niños menores de 16 años, salvo expresa
indicación médica.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: Deberá
reducirse la dosis (ver
sección 3.4).
Forma de administración:
Vía oral
3.3
CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar ácido acetilsalicílico en los siguientes
casos:
FICHA TÉCNICA
PI: PE_ACI
                                
                                Leer el documento completo