Zyvoxid 100 mg/5 ml or. susp. (gran.)

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Linezolid 100 mg/5 ml

Saadav alates:

Pfizer SA-NV

ATC kood:

J01XX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Linezolid

Annus:

100 mg/5 ml

Ravimvorm:

Granulaat voor orale suspensie

Koostis:

Linezolid 20 mg/ml

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Linezolid

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 228322-01 - De grootte van de verpakking: 66 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062309933 - CNK-code: 1671783 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

2001-09-10

Infovoldik

Bijsluiter
BEL 22K06
1/9
BEL 22K06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZYVOXID 100 MG/5 ML GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zyvoxid en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZYVOXID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Zyvoxid is een antibioticum uit de klasse van de oxazolidinonen dat de
groei remt van bepaalde bacteriën
(kiemen) die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt bij de
behandeling van longontsteking en sommige
infecties van de huid of onderliggende weefsels. Uw arts bepaalt of
Zyvoxid geschikt is voor de behandeling
van uw infectie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor linezolid of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U neemt geneesmiddelen bekend als monoamino-oxidaseremmers (MAOI's,
bijvoorbeeld fenelzine,
isocarboxazide, selegiline, moclobemide) in of heeft deze de afgelopen
2 weken ingenomen. Deze
geneesmiddelen kunnen gebruikt worden bij de behandeling van depressie
of de ziekte van Parkinson.

U geeft borstvoeding, omdat Zyvoxid in de m

Toote omadused

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 22K06
1 / 20
BEL 22K06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zyvoxid 100 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Na reconstitutie met 123 ml water bevat elke 5 ml 100 mg linezolid.
Hulpstoffen met bekend effect: elke 5 ml bevat ook 1052,9 mg sucrose,
500 mg mannitol (E421),
35,0 mg aspartaam (E951), 11,4 mg natrium, niet meer dan 16,8 mg
fructose, niet meer dan 43,8 mg
sorbitol (E420), 10 mg natriumbenzoaat (E211), niet meer dan 1 mg
ethanol, overeenkomend met
1 mg/5 ml (0,02% w/v).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor orale suspensie
Wit tot lichtgeeloranje granulaat/poeder, kan witte tot geeloranje
klontjes of witte tot geeloranje-
bruine klontjes bevatten. Granulaat met sinaasappelsmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nosocomiale pneumonie
Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van buiten
het ziekenhuis opgelopen
pneumonie en nosocomiale pneumonie als men weet of vermoedt dat ze
veroorzaakt zijn door
gevoelige Gram-positieve bacteriën. Om te bepalen of Zyvoxid een
geschikte behandeling is, hoort
men rekening te houden met de resultaten van het microbiologische
onderzoek of informatie over de
prevalentie van resistentie van Gram-positieve bacteriën tegen
antibacteriële middelen (zie rubriek 5.1
voor de desbetreffende organismen).
Linezolid is niet actief tegen infecties veroorzaakt door
Gram-negatieve pathogenen. Een specifieke
behandeling tegen Gram-negatieve organismen moet gelijktijdig worden
opgestart wanneer een Gram-
negatieve pathogeen is aangetoond of wordt vermoed.
Gecompliceerde infecties van de huid en de weke weefsels (zie rubriek
4.4).
Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
gecompliceerde infecties van de huid
en de weke weefsels ALLEEN wanneer het microbiologische onderzoek
heeft uitgewezen dat de infectie
is veroorz