দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Linezolid 100 mg/5 ml
Pfizer SA-NV
J01XX08
Linezolid
100 mg/5 ml
Granulaat voor orale suspensie
Linezolid 20 mg/ml
Oraal gebruik
Linezolid
CTI-code: 228322-01 - De grootte van de verpakking: 66 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062309933 - CNK-code: 1671783 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2001-09-10
Bijsluiter BEL 22K06 1/9 BEL 22K06 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZYVOXID 100 MG/5 ML GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE linezolid LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zyvoxid en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZYVOXID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Zyvoxid is een antibioticum uit de klasse van de oxazolidinonen dat de groei remt van bepaalde bacteriën (kiemen) die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt bij de behandeling van longontsteking en sommige infecties van de huid of onderliggende weefsels. Uw arts bepaalt of Zyvoxid geschikt is voor de behandeling van uw infectie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor linezolid of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U neemt geneesmiddelen bekend als monoamino-oxidaseremmers (MAOI's, bijvoorbeeld fenelzine, isocarboxazide, selegiline, moclobemide) in of heeft deze de afgelopen 2 weken ingenomen. Deze geneesmiddelen kunnen gebruikt worden bij de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. U geeft borstvoeding, omdat Zyvoxid in de m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Samenvatting van de productkenmerken BEL 22K06 1 / 20 BEL 22K06 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zyvoxid 100 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Na reconstitutie met 123 ml water bevat elke 5 ml 100 mg linezolid. Hulpstoffen met bekend effect: elke 5 ml bevat ook 1052,9 mg sucrose, 500 mg mannitol (E421), 35,0 mg aspartaam (E951), 11,4 mg natrium, niet meer dan 16,8 mg fructose, niet meer dan 43,8 mg sorbitol (E420), 10 mg natriumbenzoaat (E211), niet meer dan 1 mg ethanol, overeenkomend met 1 mg/5 ml (0,02% w/v). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat voor orale suspensie Wit tot lichtgeeloranje granulaat/poeder, kan witte tot geeloranje klontjes of witte tot geeloranje- bruine klontjes bevatten. Granulaat met sinaasappelsmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nosocomiale pneumonie Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en nosocomiale pneumonie als men weet of vermoedt dat ze veroorzaakt zijn door gevoelige Gram-positieve bacteriën. Om te bepalen of Zyvoxid een geschikte behandeling is, hoort men rekening te houden met de resultaten van het microbiologische onderzoek of informatie over de prevalentie van resistentie van Gram-positieve bacteriën tegen antibacteriële middelen (zie rubriek 5.1 voor de desbetreffende organismen). Linezolid is niet actief tegen infecties veroorzaakt door Gram-negatieve pathogenen. Een specifieke behandeling tegen Gram-negatieve organismen moet gelijktijdig worden opgestart wanneer een Gram- negatieve pathogeen is aangetoond of wordt vermoed. Gecompliceerde infecties van de huid en de weke weefsels (zie rubriek 4.4). Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van gecompliceerde infecties van de huid en de weke weefsels ALLEEN wanneer het microbiologische onderzoek heeft uitgewezen dat de infectie is veroorz সম্পূর্ণ নথি পড়ুন