Zuurstof medicinaal gasvormig SOL, 100% v/v medicinaal gas, samengeperst

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Saadav alates:

SOL SpA Via Borgazzi 27 20900 MONZA (MI) (ITALIË)

ATC kood:

V03AN01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Ravimvorm:

Medicinaal gas, samengeperst

Koostis:

GEEN HULPSTOFFEN,

Manustamisviis:

Inhalatie

Terapeutiline ala:

Oxygen

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZUURSTOF MEDICINAAL GASVORMIG SOL, 100 % V/V MEDICINAAL GAS,
SAMENGEPERST
ZUURSTOF
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is medicinale zuurstof en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De
volledige
naam
van
dit
geneesmiddel
is
Zuurstof
medicinaal
gasvormig
SOL,
100
%
v/v
medicinaal gas, samengeperst. Voor het gemak wordt in de hele
bijsluiter de term 'medicinale zuurstof'
aangehouden.
1
WAT IS MEDICINALE ZUURSTOF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zuurstoftherapie bij normale druk (normobare zuurstoftherapie)
•
als het lichaam een te laag zuurstofgehalte heeft in het bloed of in
een bepaald orgaan of om dit te
vermijden
•
bij patiënten met onvoldoende of gestoorde ademhaling, die
afhankelijk zijn van een te laag
zuurstofgehalte als prikkel voor de ademhaling
•
bij de behandeling van clusterhoofdpijn.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK
(hyperbare zuurstoftherapie)
•
behandeling van ernstige vergiftiging na inademing van koolmonoxidegas
(b.v. bij
bewusteloosheid).
•
behandeling van duikersziekte (decompressieziekte), of een verstopping
in het hart of in de
bloedvaten door luchtbellen (gas/lucht embolie)
•
ondersteunende behandeling van botverlies na radiotherapie
(os

Toote omadused

SOL SpA
Zuurstof medicinaal gasvormig SOL 100 % v/v medicinaal gas,
samengeperst
SPCN – p. 1/14
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zuurstof Medicinaal Gasvormig SOL 100% v/v medicinaal gas,
samengeperst
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie:
-
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie. (Normobare
zuurstoftherapie kan in lage concentraties ook toegepast worden bij
patiënten met
ventilatiefalen die afhankelijk zijn van hypoxie als prikkel voor de
ademhaling. (zie
4.4)).
-
Behandeling van clusterhoofdpijn.
Hyperbare zuurstof therapie
-
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij
koolmonoxidevergiftiging is
hyperbare zuurstoftherapie als essentieel aangeduid bij patiënten met
bewusteloosheid
of patiënten die het bewustzijn hebben verloren, neurologische
verschijnselen,
cardiovasculaire dysfunctie of ernstige acidose of zwanger zijn
(allemaal ongeacht
COHb-gehaltes)).
-
Behandeling van decompressieziekte, of lucht/gas embolie van andere
oorsprong.
-
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
-
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
-
Als ondersteunende behandeling bij problemen met de doorbloeding van
huidtransplantaties en –reconstructies.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Normobare zuurstoftherapie
Individueel te bepalen, op basis van de zuurstofspanning (deze moet
boven de 8.0kPa, ofwel
60 mmHg blijven) en zuurstofsaturatie van hemoglobine (>90%).
Regelmatige controle door
middel
van
meting
van
arteriële
zuurstofspanning
(PaO2)
of
pulsoximetrie
(arteriële
zuurstofsaturatie (SpO
2
)) en door middel van klinische beoordeling is noodzakelijk. Daarbij
wordt
gestreefd
naar
een
zo
laag
mogelijke
effectieve
zuurstofconcentratie
in
de
inademingslucht voor de individuele patiënt.
Bij
patiënten
met
ventilatiefalen
die
afh