البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v
SOL SpA Via Borgazzi 27 20900 MONZA (MI) (ITALIË)
V03AN01
ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v
Medicinaal gas, samengeperst
GEEN HULPSTOFFEN,
Inhalatie
Oxygen
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZUURSTOF MEDICINAAL GASVORMIG SOL, 100 % V/V MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST ZUURSTOF LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is medicinale zuurstof en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie De volledige naam van dit geneesmiddel is Zuurstof medicinaal gasvormig SOL, 100 % v/v medicinaal gas, samengeperst. Voor het gemak wordt in de hele bijsluiter de term 'medicinale zuurstof' aangehouden. 1 WAT IS MEDICINALE ZUURSTOF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zuurstoftherapie bij normale druk (normobare zuurstoftherapie) • als het lichaam een te laag zuurstofgehalte heeft in het bloed of in een bepaald orgaan of om dit te vermijden • bij patiënten met onvoldoende of gestoorde ademhaling, die afhankelijk zijn van een te laag zuurstofgehalte als prikkel voor de ademhaling • bij de behandeling van clusterhoofdpijn. ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (hyperbare zuurstoftherapie) • behandeling van ernstige vergiftiging na inademing van koolmonoxidegas (b.v. bij bewusteloosheid). • behandeling van duikersziekte (decompressieziekte), of een verstopping in het hart of in de bloedvaten door luchtbellen (gas/lucht embolie) • ondersteunende behandeling van botverlies na radiotherapie (os اقرأ الوثيقة كاملة
SOL SpA Zuurstof medicinaal gasvormig SOL 100 % v/v medicinaal gas, samengeperst SPCN – p. 1/14 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zuurstof Medicinaal Gasvormig SOL 100% v/v medicinaal gas, samengeperst 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zuurstof (O 2 ) 100% v/v Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, samengeperst 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Normobare zuurstoftherapie: - Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie. (Normobare zuurstoftherapie kan in lage concentraties ook toegepast worden bij patiënten met ventilatiefalen die afhankelijk zijn van hypoxie als prikkel voor de ademhaling. (zie 4.4)). - Behandeling van clusterhoofdpijn. Hyperbare zuurstof therapie - Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij koolmonoxidevergiftiging is hyperbare zuurstoftherapie als essentieel aangeduid bij patiënten met bewusteloosheid of patiënten die het bewustzijn hebben verloren, neurologische verschijnselen, cardiovasculaire dysfunctie of ernstige acidose of zwanger zijn (allemaal ongeacht COHb-gehaltes)). - Behandeling van decompressieziekte, of lucht/gas embolie van andere oorsprong. - Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose. - Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose (gasgangreen). - Als ondersteunende behandeling bij problemen met de doorbloeding van huidtransplantaties en –reconstructies. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Normobare zuurstoftherapie Individueel te bepalen, op basis van de zuurstofspanning (deze moet boven de 8.0kPa, ofwel 60 mmHg blijven) en zuurstofsaturatie van hemoglobine (>90%). Regelmatige controle door middel van meting van arteriële zuurstofspanning (PaO2) of pulsoximetrie (arteriële zuurstofsaturatie (SpO 2 )) en door middel van klinische beoordeling is noodzakelijk. Daarbij wordt gestreefd naar een zo laag mogelijke effectieve zuurstofconcentratie in de inademingslucht voor de individuele patiënt. Bij patiënten met ventilatiefalen die afh اقرأ الوثيقة كاملة