Zorabel 50 mg/ml oral suspension

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Toltrazuril

Saadav alates:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC kood:

QP51BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

toltrazuril

Annus:

50 mg/ml

Ravimvorm:

oral suspension

Terapeutiline rühm:

Svin

Loa andmise kuupäev:

2015-05-10

Toote omadused

6. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZORABEL, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28575
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Zorabel
Lægemiddelform: Oral suspension
Styrke(r): 50 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Toltrazuril
50 mg
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER
OG ANDRE BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Ducosatnatrium
Simeticon emulsion
Bentonit
Citronsyre, vandfri
Xanthangummi
Propylenglycol
Renset vand
Hvid eller cremefarvet suspension.
_dk_hum_51618_spc.doc_
_Side 1 af 5_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin (pattegrise, 3-5 dage gamle).
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose hos nyfødte
pattegrise (3-5 dage) i
besætninger med kendt historik af coccidiose forårsaget af Isospora
suis.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive
stof(fer), eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Hyppig og gentagen brug af antiprotozomidler fra samme gruppe aktive
stoffer og
underdosering, der kan skyldes underestimering af kropsvægt, kan,
ligesom ved alle
antiparasitære midler, føre til resistensudvikling.
Det anbefales at behandle alle pattegrise i et kuld.
Hygiejniske tiltag kan reducere risikoen for coccidiose hos svin. Det
anbefales derfor
samtidig at forbedre de hygiejniske forhold i lokaliteterne, især med
hensyn til tørhed og
renhed.
For at opnå den største effekt, bør dyr behandles inden det
forventede udbrud af kliniske
symptomer, det vil sige i den præpatante fase.
Yderligere støttebehandling kan være nødvendig for at ændre
forløbet af en eksisterende
klinisk coccidie infektion hos dyr, som allerede viser symptomer på
diarré.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige f