Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Toltrazuril
Vetpharma Animal Health, S.L.
QP51BC01
toltrazuril
50 mg/ml
oral suspension
Svin
2015-05-10
6. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ZORABEL, ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28575 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Zorabel Lægemiddelform: Oral suspension Styrke(r): 50 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: Toltrazuril 50 mg HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Ducosatnatrium Simeticon emulsion Bentonit Citronsyre, vandfri Xanthangummi Propylenglycol Renset vand Hvid eller cremefarvet suspension. _dk_hum_51618_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin (pattegrise, 3-5 dage gamle). 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose hos nyfødte pattegrise (3-5 dage) i besætninger med kendt historik af coccidiose forårsaget af Isospora suis. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer), eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Hyppig og gentagen brug af antiprotozomidler fra samme gruppe aktive stoffer og underdosering, der kan skyldes underestimering af kropsvægt, kan, ligesom ved alle antiparasitære midler, føre til resistensudvikling. Det anbefales at behandle alle pattegrise i et kuld. Hygiejniske tiltag kan reducere risikoen for coccidiose hos svin. Det anbefales derfor samtidig at forbedre de hygiejniske forhold i lokaliteterne, især med hensyn til tørhed og renhed. For at opnå den største effekt, bør dyr behandles inden det forventede udbrud af kliniske symptomer, det vil sige i den præpatante fase. Yderligere støttebehandling kan være nødvendig for at ændre forløbet af en eksisterende klinisk coccidie infektion hos dyr, som allerede viser symptomer på diarré. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige f Læs hele dokumentet