Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Goserelina (en forma de acetato)
AstraZeneca UK Limited..
L02AE03
Goserelina
3,6 mg
Implante SC
AstraZeneca UK Limited..
Estuche por 1 jeringuilla prellenada de SBC con implante estéril de 3,6 mg.
Aprobado
1998-04-15
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ZOLADEX ® 3,6 mg (Goserelina) FORMA FARMACÉUTICA: Implante SC FORTALEZA: 3,6 mg PRESENTACIÓN: Estuche por una jeringuilla prellenada de SBC con implante estéril de 3,6 mg. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: ASTRAZENECA UK LIMITED., Luton, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): ASTRAZENECA UK LIMITED., Macclesfield, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1038 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de abril de 1998. COMPOSICIÓN: Cada implante contiene: Gocerelina (en forma de acetato) 3,6 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Zoladex está indicado: Para el tratamiento del cáncer de próstata en las siguientes situaciones: Para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico, donde Zoladex ha demostrado beneficios de supervivencia comparables a las castraciones quirúrgicas. Para el tratamiento del cáncer de próstata localmente avanzado, como una alternativa a la castración quirúrgica, donde Zoladex ha demostrado beneficios de supervivencia comparables a un agente antiandrogénico. Como terapia adyuvante a la radioterapia en los pacientes con un cáncer de próstata localmente avanzado o localizado de alto riesgo, donde Zoladex ha demostrado una mejor supervivencia sin enfermedad y supervivencia global. Como terapia neoadyuvante antes de la radioterapia en los pacientes con un cáncer de próstata localmente avanzado o localizado de alto riesgo, donde Zoladex ha demostrado una mejor supervivencia sin enfermedad. Como terapia adyuvante a la prostatectomía radical en los pacientes con un cáncer de próstata localmente avanzado con alto riesgo de progresión de la enfermedad, donde Zoladex ha demostrado una mejor supervivencia sin enfermedad. Cáncer de mama avanzado en mujeres pre y perimenopáusicas, para quienes el tratamiento d Lugege kogu dokumenti