ZIBOR süstelahus süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

naatriumbemipariin

Saadav alates:

Rovi Pharma Industrial Services S.A.

ATC kood:

B01AB12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

naatriumbemipariin

Annus:

3500RÜ anti Xa 0.2ml 30TK

Ravimvorm:

süstelahus süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZIBOR, 3500 RÜ ANTI-XA/0,2ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
naatriumbemipariin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zibor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zibor’i kasutamist
3.
Kuidas Zibor’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zibor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZIBOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zibor’i toimeaine on naatriumbemipariin, mis kuulub
antikoagulantideks nimetatavate ravimite
rühma. Need ravimid aitavad vältida vere hüübimisel moodustuvate
verehüüvete (trombide)
teket veresoontes.
Zibor’i kasutatakse ohtlike verehüüvete raviks, mis on tekkinud
näiteks jala- ja/või
kopsuveenides ortopeedilistel operatsioonidel (puusa, põlve või muu
luu operatsioonil). Samuti
kasutatakse seda trombide moodustumise vältimiseks dialüüsiaparaadi
torustikus.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIBOR’I KASUTAMIST
ZIBOR’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete naatriumbemipariini, hepariini või sarnase ravimi (nt
enoksapariin, daltepariin,
nadropariin) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
-
kui teil on olnud allergiline reaktsioon pärast mis tahes ravimi
kasutamist, mis sisaldab
hepariini;
-
kui te olete allergiline sigade organismist saadud mis tahes ainete
suhtes;
-
kui teil on hepariini kasutamisest tingitud trombotsütopeenia, st
seisund, kus veres on
normist oluliselt vähem vereliistakuid (trombotsüüte), või
kannatate te hepariini
kasu

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zibor, 3500 RÜ anti-Xa/0,2 ml süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Naatriumbemipariin: 3500 RÜ (anti-faktor Xa*) ühes 0,2 ml süstlis
(ekvivalentne 17500 RÜ (anti-
faktor-Xa*) ühes milliliitris süstelahuses)
*Ravimi toime on kirjeldatud vastavalt rahvusvahelisele anti-faktor Xa
toimeühikute (RÜ) esimesele
rahvusvahelisele madalmolekulaarsete hepariinide referentsstandardile.
INN.
_Bemiparinum natrium_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Värvitu või helekollane selge lahus, nähtavate osakesteta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Trombembooliliste haiguste profülaktika ortopeedilise kirurgia
patsientidel.
Vere hüübimise profülaktika ekstrakorporaalses vereringes
hemodialüüsi ajal.
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
_Kõrge venoosse trombemboolia riskiga ortopeediline operatsioon: _
Operatsiooni päeval manustada patsiendile subkutaanse süstina 3500
RÜ anti-Xa-d 2 tundi enne või 6
tundi pärast operatsiooni. Järgnevatel päevadel tuleb ravimit
anti-Xa manustada 3500 RÜ subkutaanselt
iga 24 tunni järel.
Profülaktilist ravi tuleb teostada vastavalt raviarsti otsusele
riskiperioodi ajal või kuni patsiendi
liikumisvõimeliseks muutumiseni. Reeglina peetakse profülaktilist
ravi operatsioonijärgselt vajalikuks
vähemalt 7 kuni 10 päeva ja kuni trombembooliliste tüsistuste
tekkimise risk on vähenenud.
_Vere hüübimise profülaktika ekstrakorporaalses vereringes
hemodialüüsi ajal: _
HOIATUS! Erinevad madalmolekulaarsed hepariinid pole ilmtingimata
ekvivalentsed. Seetõttu
peavad nende ravimpreparaatide annustamisrežiim ja kasutamisviis
olema kooskõlas.
Korduvaid,
mitte
kauem
kui
4-tunnise
kestusega
hemodialüüse
saavatele
ja
verejooksu
riskita
patsientidele
süstitakse
vere
hüübimise
vältimiseks
ekstrakorporaalses
vereringes
ühekordse
boolusannusena arterikanüüli dialüüsiprotseduuri alguses. Alla 60
kg kaaluvatele patsientidele o