Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
naatriumbemipariin
Rovi Pharma Industrial Services S.A.
B01AB12
naatriumbemipariin
3500RÜ anti Xa 0.2ml 30TK
süstelahus süstlis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZIBOR, 3500 RÜ ANTI-XA/0,2ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS naatriumbemipariin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zibor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zibor’i kasutamist 3. Kuidas Zibor’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zibor’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZIBOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zibor’i toimeaine on naatriumbemipariin, mis kuulub antikoagulantideks nimetatavate ravimite rühma. Need ravimid aitavad vältida vere hüübimisel moodustuvate verehüüvete (trombide) teket veresoontes. Zibor’i kasutatakse ohtlike verehüüvete raviks, mis on tekkinud näiteks jala- ja/või kopsuveenides ortopeedilistel operatsioonidel (puusa, põlve või muu luu operatsioonil). Samuti kasutatakse seda trombide moodustumise vältimiseks dialüüsiaparaadi torustikus. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIBOR’I KASUTAMIST ZIBOR’I EI TOHI KASUTADA - kui olete naatriumbemipariini, hepariini või sarnase ravimi (nt enoksapariin, daltepariin, nadropariin) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud allergiline reaktsioon pärast mis tahes ravimi kasutamist, mis sisaldab hepariini; - kui te olete allergiline sigade organismist saadud mis tahes ainete suhtes; - kui teil on hepariini kasutamisest tingitud trombotsütopeenia, st seisund, kus veres on normist oluliselt vähem vereliistakuid (trombotsüüte), või kannatate te hepariini kasu Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zibor, 3500 RÜ anti-Xa/0,2 ml süstelahus süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Naatriumbemipariin: 3500 RÜ (anti-faktor Xa*) ühes 0,2 ml süstlis (ekvivalentne 17500 RÜ (anti- faktor-Xa*) ühes milliliitris süstelahuses) *Ravimi toime on kirjeldatud vastavalt rahvusvahelisele anti-faktor Xa toimeühikute (RÜ) esimesele rahvusvahelisele madalmolekulaarsete hepariinide referentsstandardile. INN. _Bemiparinum natrium_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Süstelahus süstlis. Värvitu või helekollane selge lahus, nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Trombembooliliste haiguste profülaktika ortopeedilise kirurgia patsientidel. Vere hüübimise profülaktika ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal. 4.2. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ _Kõrge venoosse trombemboolia riskiga ortopeediline operatsioon: _ Operatsiooni päeval manustada patsiendile subkutaanse süstina 3500 RÜ anti-Xa-d 2 tundi enne või 6 tundi pärast operatsiooni. Järgnevatel päevadel tuleb ravimit anti-Xa manustada 3500 RÜ subkutaanselt iga 24 tunni järel. Profülaktilist ravi tuleb teostada vastavalt raviarsti otsusele riskiperioodi ajal või kuni patsiendi liikumisvõimeliseks muutumiseni. Reeglina peetakse profülaktilist ravi operatsioonijärgselt vajalikuks vähemalt 7 kuni 10 päeva ja kuni trombembooliliste tüsistuste tekkimise risk on vähenenud. _Vere hüübimise profülaktika ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal: _ HOIATUS! Erinevad madalmolekulaarsed hepariinid pole ilmtingimata ekvivalentsed. Seetõttu peavad nende ravimpreparaatide annustamisrežiim ja kasutamisviis olema kooskõlas. Korduvaid, mitte kauem kui 4-tunnise kestusega hemodialüüse saavatele ja verejooksu riskita patsientidele süstitakse vere hüübimise vältimiseks ekstrakorporaalses vereringes ühekordse boolusannusena arterikanüüli dialüüsiprotseduuri alguses. Alla 60 kg kaaluvatele patsientidele o Lesen Sie das vollständige Dokument