Riik: Euroopa Liit
keel: kreeka
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
υδροχλωρική ντουλοξετίνη
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Ακράτεια ούρων, άγχος
Το Yentreve ενδείκνυται για γυναίκες για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ακράτειας ούρων από στρες (SUI).
Revision: 28
Εξουσιοδοτημένο
2004-08-11
33 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 34 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ YENTREVE 40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ YENTREVE 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ_ _ Ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το YENTREVE και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το YENTREVE 3. Πώς να πάρετε το YENTREVE 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το YENTREVE 6. Περιεχόμενο τη Lugege kogu dokumenti
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ YENTREVE 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια YENTREVE 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ YENTREVE 20 mg Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική). _Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις _ Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει έως 37 mg σακχαρόζη. YENTREVE 40 mg Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική). _Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις _ Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει έως 74 mg σακχαρόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο. YENTREVE 20 mg Αδιαφανές μπλε-χρώματος σώμα, με εκτυπωμένο το ‘ 20 mg’ και ένα αδιαφανές μπλε χρώματος κάλυμμα, με εκτυπωμένο το ‘ 9544’ . YENTREVE 40 mg Αδιαφανές πορτοκαλί-χρώματος σώμα, με εκτυπωμένο το ‘ 40 mg’ και ένα αδιαφανές μπλε χρώματος κάλυμμα, με εκτυπωμένο το ‘ 9545’ . 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το YENTREVE ενδείκνυται για τη θεραπεία γυναικών με μέτρια έως σοβαρή Ακράτεια Ούρων από Προσπάθεια (Stress Urinary Incontinence-SUI). _ _ Το YENTREVE ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς. Για περισσότερες πλ Lugege kogu dokumenti