Yentreve
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-12-2021
Данни за продукта
(SPC)
21-12-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
18-07-2008
Активна съставка:
υδροχλωρική ντουλοξετίνη
Предлага се от:
Eli Lilly Nederland B.V.
АТС код:
N06AX21
INN (Международно Name):
duloxetine
Терапевтична група:
Psychoanaleptics,
Терапевтична област:
Ακράτεια ούρων, άγχος
Терапевтични показания:
Το Yentreve ενδείκνυται για γυναίκες για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ακράτειας ούρων από στρες (SUI).
Каталог на резюме:
Revision: 28
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2004-08-11
Листовка
33
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
YENTREVE 40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
YENTREVE 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ_ _
Ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το YENTREVE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το YENTREVE
3.
Πώς να πάρετε το YENTREVE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το YENTREVE
6.
Περιεχόμενο τη
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
YENTREVE 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
YENTREVE 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
YENTREVE 20 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις _
Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει
έως 37 mg σακχαρόζη.
YENTREVE 40 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις _
Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει
έως 74 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
YENTREVE 20 mg
Αδιαφανές μπλε-χρώματος σώμα, με
εκτυπωμένο το ‘
20 mg’
και ένα αδιαφανές μπλε χρώματος
κάλυμμα, με εκτυπωμένο το ‘
9544’
.
YENTREVE 40 mg
Αδιαφανές πορτοκαλί-χρώματος σώμα, με
εκτυπωμένο το ‘
40 mg’
και ένα αδιαφανές μπλε
χρώματος κάλυμμα, με εκτυπωμένο το ‘
9545’
.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το YENTREVE ενδείκνυται για τη θεραπεία
γυναικών με μέτρια έως σοβαρή
Ακράτεια Ούρων από
Προσπάθεια (Stress Urinary Incontinence-SUI).
_ _
Το YENTREVE ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες ασθενείς.
Για περισσότερες πλ
Прочетете целия документ
