XYZAL suukaudne lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levotsetirisiin

Saadav alates:

UCB Pharma Oy Finland

ATC kood:

R06AE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levotsetirisiin

Annus:

0,5mg 1ml 200ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudne lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
XYZAL, 0,5 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS
Täiskasvanutele ja 2-aastastele ning vanematele lastele
levotsetirisiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xyzal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xyzal’i võtmist
3.
Kuidas Xyzal’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xyzal’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XYZAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xyzal’i toimeaine on levotsetirisiindivesinikkloriid.
Xyzal on allergiavastane ravim.
Haigusnähtude (sümptomite) raviks, mis on seotud järgnevaga:
-
allergiline nohu (k.a püsiv allergiline nohu);
-
nõgeslööve (urtikaaria).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XYZAL’I VÕTMIST
XYZAL’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete levotsetirisiindivesinikkloriidi, tsetirisiini,
hüdroksüsiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neeruhaigus, mis vajab dialüüsi.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Xyzal’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla
lülisamba kahjustuse või suurenenud
eesnäärme korral), siis pidage nõu oma arstiga.
Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu
pidama, kuna Xyzal võib põhjustada
krambihoogude süvenemist.
Kui teile on ette nähtud allergiatestid, küsige oma arstilt, kas te
peate katkestama Xyzal’i kasutamise
paar päeva enne testide tegemist. See ravim võib mõjutada
aller

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xyzal, 0,5 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudset lahust sisaldab 0,5 mg
levotsetirisiindivesinikkloriidi.
INN.
_Levocetirizinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
0,675 mg metüülparahüdroksübensoaati/ml
0,075 mg propüülparahüdroksübensoaati/ml
0,4 g vedelat maltitooli/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Selge ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Xyzal’i suukaudne lahus on näidustatud allergilise riniidi (k.a
püsiv allergiline riniit) ja urtikaaria
sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutele ning 2-aastastele ja
vanematele lastele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid: _
Soovitatav ööpäevane annus on 5 mg (10 ml lahust).
_Eakad _
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega eakatel patsientidel
soovitatakse annust korrigeerida (vt
allpool
_Neerukahjustus_
).
_Neerukahjustus _
Manustamisintervall tuleb määrata individuaalselt, vastavalt
neerufunktsioonile (eGFR –
_estimated _
_Glomerular Filtration Rate, _
hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus). Annuse kohandamisel
lähtuda
alljärgnevast tabelist.
Annuse kohandamine neerufunktsiooni häiretega patsientidel:
Grupp
eGFR
(ml/min)
Annus ja manustamissagedus
Normaalne neerufunktsioon
≥90
5 mg 1 kord ööpäevas
Kerge neerufunktsiooni vähenemine
60...<90
5 mg 1 kord ööpäevas
Mõõdukas neerufunktsiooni
vähenemine
30...<60
5 mg iga 2 päeva järel
Raske neerufunktsiooni vähenemine
15…<30
(ei vaja dialüüsi)
5 mg iga 3 päeva järel
Lõppstaadiumis neeruhaigus
<15
(vajab dialüüsravi)
Vastunäidustatud
Neerukahjustusega lastel tuleb annust kohandada individuaalsest
vajadusest lähtuvalt, arvestades
patsiendi kreatiniini kliirensit ja kehakaalu. Neerukahjustusega laste
kohta konkreetsed andmed
puuduvad.
_Maksakahjustus _
Ainult maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik. Annust soovitatakse
kohandada patsie