Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enzalutamidum
Astellas Pharma Europe B.V.
Enzalutamidum
40 mg
capsule moi
N28x4
Cu reteta
Astellas Pharma Europe B.V. (prod.: Astellas Pharma Europe B.V., Olanda; Catalent Pharma Solutions LLC, SUA)
2014-08-20
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21009 din 20.08.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE XTANDI TM CAPSULE MOI DENUMIREA COMERCIALĂ Xtandi TM DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Enzalutamidum COMPOZIŢIA 1 capsulă moale conţine: _substanţă activă:_ enzalutamidă – 40 mg; _excipienţi:_ _conţinutul capsulei_ – caprilocaproil de macrogol-8 gliceride, butilhidroxianisol (E 320), butilhidroxitoluen (E 321); _învelişul capsulei_ – gelatină, soluție de sorbitol sorbitan, glicerol, dioxid de titan (E 171). FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule moi de culoare albă sau aproape albă, alungite, inscripţionate cu “ENZ” cu cerneală de culoare neagră. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Grupa farmacoterapeutică și codul ATC nu sunt alocate. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ _Mecanism de ac_ț_iune _ Se știe că neoplasmul de prostată este sensibil la hormonii androgeni și răspunde la inhibarea semnalizării receptorilor androgenici. În pofida valorilor plasmatice scăzute sau chiar nedetectabile de hormoni androgeni, semnalizarea receptorilor androgeni continuă să promoveze progresia bolii. Stimularea creșterii celulelor tumorale prin intermediul receptorilor androgenici necesită localizarea în nucleu și legarea de ADN. Enzalutamida este un inhibitor potent al semnalizării la nivelul receptorilor androgenici care blochează câteva etape din calea de semnalizare la nivelul receptorului androgenic. Enzalutamida inhibă competitiv legarea hormonilor androgeni de receptorii androgenic Lugege kogu dokumenti