WARFARINA SODICA-10

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

WARFARINA SODICA

Saadav alates:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. Establecimiento: Planta REYVAL.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

WARFARINA SODICA

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Tableta

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Tramal
®
DCI
(Tramadol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
100 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de vidrio ámbar con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Grunenthal Ecuatoriana, C., LTDA., Ecuador.
FABRICANTE, PAÍS:
Tecnandina S.A., Ecuador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0593
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de marzo de 1997
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de Tramadol
Glicerina 85%
Propilenglicol
Sacarosa
100,000 mg
150,0 mg
150,0 mg
200,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
CONTRAINDICACIONES:
Tramal® está contraindicado:
En la hipersensibilidad a tramadol o cualquiera de sus excipientes.
En la intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos,
opioides u otros medicamentos
psicotrópicos.
En pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO o que los han
recibido en el transcurso de
las últimas dos semanas.
En pacientes con epilepsia que no esté controlada adecuadamente con
tratamiento.
Para el uso como tratamiento del retiro narcótico.
PRECAUCIONES:
Pacientes
con
reacciones
incrementadas
frente
a
opioides.
Pacientes
con
antecedentes
de
estados
convulsivos.
Los
pacientes
con
antecedentes
de
estados
convulsivos
deberían
ser
vigilados de cerca durante el tratamiento y ser tratados en casos de
estricta necesidad. Pacientes
con conocidas dependencia a los opioides, desordenes de la función
respiratoria o del centro
respiratorio
y
presión
intracraneal
incrementada.
Pacientes
con
hipersensibilidad
a
otros
analgésicos de acción central.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Tramadol
puede
administrarse
únicamente
bajo
precauciones
especiales,
a
pacientes
dependientes de los opioides, con traumatismo craneal, shock,
perturbación del conocimiento de
origen desconocido, trastornos en el centro respiratorio o de la
función respiratoria (ver se